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Induction immédiate et à long terme de la libération d'incrétines par les édulcorants artificiels 1 (ILIAS-1)

23 juin 2020 mis à jour par: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Les données épidémiologiques suggèrent que non seulement les boissons gazeuses à base de sucre, mais aussi les boissons gazeuses artificiellement sucrées peuvent jouer un rôle dans le développement du diabète.

Des études récentes chez l'animal et l'homme ont montré que les édulcorants artificiels (AS) influencent les réponses métaboliques après l'ingestion de glucose, modifient éventuellement le microbiome intestinal et modulent même la libération d'incrétines.

Cependant, il n'est pas clair si ces résultats sont valables pour tous les types de SA, car ils sont chimiquement différents. De plus, les données sur les sujets humains sont rares et controversées.

Les enquêteurs effectueront donc 7 stimulations orales simples consécutives avec du glucose ou de l'AS seul ou une combinaison. Trois AS différents seront testés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données épidémiologiques suggèrent que non seulement les boissons gazeuses à base de sucre, mais aussi les boissons gazeuses artificiellement sucrées peuvent jouer un rôle dans le développement du diabète.

Des études récentes chez l'animal et l'homme ont montré que les édulcorants artificiels (AS) influencent les réponses métaboliques après l'ingestion de glucose, modifient éventuellement le microbiome intestinal et modulent même la libération d'incrétines.

Cependant, il n'est pas clair si ces résultats sont valables pour tous les types de SA, car ils sont chimiquement différents. Jusqu'à présent, aucune étude n'a jamais comparé les réponses métaboliques à différents SA chez les mêmes sujets. De plus, les données sur les sujets humains sont rares et controversées. Cela s'explique en partie par différentes approches méthodiques telles que l'application intragastrale/intraduodénale de SA, plutôt que la consommation orale conventionnelle.

Les enquêteurs effectueront donc 7 stimulations orales simples consécutives avec du glucose ou de l'AS seul ou une combinaison. Trois AS différents seront testés : la saccharine, l'aspartame et le sucralose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Allemagne, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • troubles métaboliques tels que diabète, hypothyroïdie, corticothérapie, maladie cardiaque ou pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose uniquement
ingestion orale de 54 g de glucose dans 300 ml d'eau à t = 0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: glucose de stimulation orale
stimulation orale avec glucose, AS ou glucose+AS à jeun, prélèvements sanguins à jeun jusqu'à 120 min après ingestion
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Saccharine
ingestion orale de 54 g de glucose + 0,112 g de saccharine dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: glucose de stimulation orale
stimulation orale avec glucose, AS ou glucose+AS à jeun, prélèvements sanguins à jeun jusqu'à 120 min après ingestion
Autre: saccharine de stimulation orale
ACTIVE_COMPARATOR: Saccharine uniquement
ingestion orale de 0,112 g de saccharine dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: saccharine de stimulation orale
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Aspartame
ingestion orale de 54 g de glucose 0,197 g d'aspartame dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: glucose de stimulation orale
stimulation orale avec glucose, AS ou glucose+AS à jeun, prélèvements sanguins à jeun jusqu'à 120 min après ingestion
Autre: stimulation orale aspartame
ACTIVE_COMPARATOR: Aspartame uniquement
ingestion orale de 0,197 g d'aspartame dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: stimulation orale aspartame
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Sucralose
ingestion orale de 54 g de Glucose + 0,088 g de Sucralose dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: glucose de stimulation orale
stimulation orale avec glucose, AS ou glucose+AS à jeun, prélèvements sanguins à jeun jusqu'à 120 min après ingestion
Autre: stimulation orale sucralose
ACTIVE_COMPARATOR: Sucralose uniquement
ingestion orale de 0,088 g de sucralose dans 300 ml d'eau à t=0 à jeun ; échantillons de sang plus de 120 minutes
Autre: stimulation orale sucralose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la version GIP
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
modification de la version GLP-1
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
changement dans la version GLP-2
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
changement dans la version PYY
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
modification de la libération d'insuline
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
modification des taux sanguins combinés de glucose et d'insuline, exprimée en indices calculés pour la sécrétion d'insuline
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes
modification des taux sanguins combinés de glucose et d'insuline, exprimée en indices calculés de sensibilité à l'insuline
Délai: 120 minutes
comparaison entre les sept interventions
120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

German Institute of Human Nutrition

Collaborateurs

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ILIAS-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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