Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar og langsiktig induksjon av inkretinfrigjøring av kunstige søtningsmidler 1 (ILIAS-1)

23. juni 2020 oppdatert av: Prof. Dr. med. Andreas F. H. Pfeiffer, German Institute of Human Nutrition

Epidemiologiske data tyder på at ikke bare sukkerbaserte, men også kunstig søtet brus kan spille en rolle i utviklingen av diabetes.

Nyere studier på dyr og mennesker har vist at kunstige søtningsmidler (AS) påvirker metabolske responser etter glukoseinntak, muligens endrer tarmmikrobiomet og til og med modulerer frigjøring av inkretin.

Det er imidlertid uklart om disse funnene er gyldige for alle typer AS, da de er kjemisk forskjellige. Videre er data om mennesker sparsomme og kontroversielle.

Undersøkerne vil derfor gjennomføre 7 påfølgende enkelt orale stimuleringer med glukose eller AS alene eller en kombinasjon. Tre forskjellige AS skal testes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske data tyder på at ikke bare sukkerbaserte, men også kunstig søtet brus kan spille en rolle i utviklingen av diabetes.

Nyere studier på dyr og mennesker har vist at kunstige søtningsmidler (AS) påvirker metabolske responser etter glukoseinntak, muligens endrer tarmmikrobiomet og til og med modulerer frigjøring av inkretin.

Det er imidlertid uklart om disse funnene er gyldige for alle typer AS, da de er kjemisk forskjellige. Til nå har ingen enkelt studie noensinne sammenlignet metabolske responser på forskjellige AS i de samme fagene. Videre er data om mennesker sparsomme og kontroversielle. Dette er delvis forklart av ulike metodiske tilnærminger som intragastral/intraduodenal applikasjon av AS, snarere enn konvensjonell oral konsum.

Undersøkerne vil derfor gjennomføre 7 påfølgende enkelt orale stimuleringer med glukose eller AS alene eller en kombinasjon. Tre forskjellige AS skal testes: sakkarin, aspartam og sukralose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Brandenburg
      • Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Tyskland, 14458
        • German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske forstyrrelser som diabetes, hypotyreose, kortikoidbehandling, hjerte- eller lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kun glukose
oralt inntak av 54 g Glukose i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering glukose
oral stimulering med glukose, AS eller glukose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand opptil 120 minutter etter inntak
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + sakkarin
oralt inntak av 54 g Glukose + 0,112 g sakkarin i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering glukose
oral stimulering med glukose, AS eller glukose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand opptil 120 minutter etter inntak
Annen: oral stimulering sakkarin
ACTIVE_COMPARATOR: Bare sakkarin
oralt inntak av 0,112 g sakkarin i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering sakkarin
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Aspartam
oralt inntak av 54 g Glukose 0,197 g Aspartam i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering glukose
oral stimulering med glukose, AS eller glukose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand opptil 120 minutter etter inntak
Annen: oral stimulering av aspartam
ACTIVE_COMPARATOR: Kun aspartam
oralt inntak av 0,197 g aspartam i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering av aspartam
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Sukralose
oralt inntak av 54 g Glukose + 0,088 g Sukralose i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering glukose
oral stimulering med glukose, AS eller glukose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand opptil 120 minutter etter inntak
Annen: oral stimulering av sukralose
ACTIVE_COMPARATOR: Kun sukralose
oralt inntak av 0,088 g sukralose i 300 ml vann ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 minutter
Annen: oral stimulering av sukralose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i GIP-utgivelsen
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i GLP-1-utgivelsen
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i GLP-2-utgivelsen
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i PYY-utgivelsen
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i insulinfrigjøring
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i kombinerte blodnivåer av glukose og insulin, uttrykt i beregnede indekser for insulinsekresjon
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter
endring i kombinerte blodnivåer av glukose og insulin, uttrykt i beregnede indekser for insulinfølsomhet
Tidsramme: 120 minutter
sammenligning mellom alle de syv intervensjonene
120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Samarbeidspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ILIAS-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oral stimulering glukose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere