Sofortige und langfristige Induktion der Inkretinfreisetzung durch künstliche Süßstoffe 1 (ILIAS-1)
Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass nicht nur zuckerhaltige, sondern auch künstlich gesüßte Erfrischungsgetränke eine Rolle bei der Entstehung von Diabetes spielen können.
Jüngste Studien an Tieren und Menschen haben gezeigt, dass künstliche Süßstoffe (AS) die Stoffwechselreaktionen nach der Einnahme von Glukose beeinflussen, möglicherweise das Darmmikrobiom verändern und sogar die Inkretinfreisetzung modulieren.
Es ist jedoch unklar, ob diese Ergebnisse für alle Arten von AS gelten, da sie chemisch unterschiedlich sind. Darüber hinaus sind Daten zu menschlichen Probanden spärlich und umstritten.
Die Prüfärzte führen daher 7 aufeinanderfolgende einzelne orale Stimulationen mit Glukose oder AS allein oder einer Kombination durch. Es werden drei verschiedene AS getestet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass nicht nur zuckerhaltige, sondern auch künstlich gesüßte Erfrischungsgetränke eine Rolle bei der Entstehung von Diabetes spielen können.
Jüngste Studien an Tieren und Menschen haben gezeigt, dass künstliche Süßstoffe (AS) die Stoffwechselreaktionen nach der Einnahme von Glukose beeinflussen, möglicherweise das Darmmikrobiom verändern und sogar die Inkretinfreisetzung modulieren.
Es ist jedoch unklar, ob diese Ergebnisse für alle Arten von AS gelten, da sie chemisch unterschiedlich sind. Bisher hat noch keine einzige Studie die metabolischen Reaktionen auf verschiedene AS bei denselben Probanden verglichen. Darüber hinaus sind Daten zu menschlichen Probanden spärlich und umstritten. Dies erklärt sich teilweise durch unterschiedliche methodische Ansätze wie die intragastrale/intraduodenale Applikation von AS anstelle der konventionellen oralen Einnahme.
Die Prüfärzte führen daher 7 aufeinanderfolgende einzelne orale Stimulationen mit Glukose oder AS allein oder einer Kombination durch. Drei verschiedene AS werden getestet: Saccharin, Aspartam und Sucralose.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Deutschland, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes, Hypothyreose, Kortikoidtherapie, Herz- oder Lungenerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Glukose
orale Einnahme von 54 g Glucose in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
orale Stimulation mit Glukose, AS oder Glukose+AS im nüchternen Zustand, Blutproben aus nüchternem Zustand bis 120 min nach Einnahme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Saccharin
orale Einnahme von 54 g Glucose + 0,112 g Saccharin in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
orale Stimulation mit Glukose, AS oder Glukose+AS im nüchternen Zustand, Blutproben aus nüchternem Zustand bis 120 min nach Einnahme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Sacharin
orale Einnahme von 0,112 g Saccharin in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Aspartam
orale Einnahme von 54 g Glucose 0,197 g Aspartam in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
orale Stimulation mit Glukose, AS oder Glukose+AS im nüchternen Zustand, Blutproben aus nüchternem Zustand bis 120 min nach Einnahme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Aspartam
orale Einnahme von 0,197 g Aspartam in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Sucralose
orale Einnahme von 54 g Glucose + 0,088 g Sucralose in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
orale Stimulation mit Glukose, AS oder Glukose+AS im nüchternen Zustand, Blutproben aus nüchternem Zustand bis 120 min nach Einnahme
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nur Sucralose
orale Einnahme von 0,088 g Sucralose in 300 ml Wasser bei t=0 im nüchternen Zustand; Blutproben über 120 min
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der GIP-Version
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Änderung der GLP-1-Version
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Änderung der GLP-2-Version
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Änderung in der PYY-Version
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Veränderung der Insulinausschüttung
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Veränderung der kombinierten Glukose- und Insulinspiegel im Blut, ausgedrückt in berechneten Indizes für die Insulinsekretion
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
|
Veränderung der kombinierten Glukose- und Insulinspiegel im Blut, ausgedrückt in berechneten Indizes für die Insulinsensitivität
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Vergleich zwischen allen sieben Interventionen
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ILIAS-1
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