外来治療ベースの臨床現場における抗うつ薬薬理ゲノムアルゴリズムの臨床的影響 (HAMM)

提案されたパイロット研究は、ミネソタ州セントポールの外来行動健康クリニックにおける解釈レポートの臨床的影響を評価するように設計されています。 このプロジェクトの最終目標は患者の転帰の改善を示すことですが、このパイロット研究は、薬理ゲノミクスアルゴリズムを日常的に使用していない新しい環境に導入する実現可能性を評価するために使用されます。 二次転帰データは、潜在的な治療効果の大きさについて有意義な推定値を生成するために収集されます。 この研究は 2 つのフェーズで構成され、各フェーズで 2,530 人の被験者が登録されます。 フェーズ 1 では、標準的な実践を観察するために、連続する患者が前向きにモニタリングされます。 患者には遺伝子型検査を受ける選択肢が与えられ、同意した患者には採血が行われる。 ただし、ジェノタイピングとアルゴリズムの結果は、フェーズ 1 の患者全員が治験の来院を完了するまで公開されません。その後、フェーズ 2 では、3,025 人の被験者も登録し、ジェノタイピングとアルゴリズムの結果は、追加の連続検査ですぐに利用できるようになります。前向きにモニタリングされた患者。 患者はフェーズ 1 と同じ方法で前向きにモニタリングされます。 研究の結果は予備分析の実行に使用され、その後のフルパワーのマルチサイト試験はこの研究の結果に基づいて計画されます。