Klinisk effekt av den antidepressiva farmakogenomiska algoritmen i en poliklinisk terapibaserad klinisk miljö (HAMM)

Den föreslagna pilotstudien är utformad för att utvärdera den kliniska effekten av tolkningsrapporten på en poliklinisk beteendevårdsklinik i St. Paul, Minnesota. Även om det slutliga målet med detta projekt är att visa en förbättring av patientresultat, kommer denna pilotstudie att användas för att utvärdera genomförbarheten av att introducera den farmakogenomiska algoritmen till en ny miljö som inte rutinmässigt använder algoritmen. Sekundära resultatdata kommer att samlas in för att generera meningsfulla uppskattningar av omfattningen av potentiella behandlingseffekter. Studien kommer att bestå av två faser, vardera med 2530 försökspersoner. I fas 1 kommer på varandra följande patienter att övervakas prospektivt för att följa standardpraxis. Patienter kommer att ges möjlighet att få genotypning och de som håller med kommer att få blodprov. Resultaten av genotypningen och algoritmen kommer dock inte att släppas förrän alla fas 1-patienter har genomfört studiebesök. Därefter, i fas 2, som också registrerar 3025 försökspersoner, kommer resultaten av genotypningen och algoritmen att göras tillgängliga omedelbart för ytterligare på varandra följande påföljande prospektivt övervakade patienter. Patienterna kommer att övervakas prospektivt på samma sätt som i fas 1. Resultaten av studien kommer att användas för att utföra preliminära analyser och efterföljande fulldrivna multi-site försök kommer att planeras baserat på resultaten av denna studie.