Klinische Auswirkungen des pharmakogenomischen Antidepressivum-Algorithmus in einem ambulanten, therapiebasierten klinischen Umfeld (HAMM)

Die vorgeschlagene Pilotstudie soll die klinischen Auswirkungen des Interpretationsberichts in einer ambulanten Verhaltensklinik in St. Paul, Minnesota, bewerten. Während das ultimative Ziel dieses Projekts darin besteht, eine Verbesserung der Patientenergebnisse aufzuzeigen, wird diese Pilotstudie verwendet, um die Machbarkeit der Einführung des pharmakogenomischen Algorithmus in einer neuen Umgebung zu bewerten, in der der Algorithmus nicht routinemäßig verwendet wird. Sekundäre Ergebnisdaten werden gesammelt, um aussagekräftige Schätzungen des Ausmaßes möglicher Behandlungseffekte zu erstellen. Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen, an denen jeweils 2530 Probanden teilnehmen. In Phase 1 werden aufeinanderfolgende Patienten prospektiv überwacht, um die Standardpraxis einzuhalten. Den Patienten wird die Möglichkeit gegeben, sich einer Genotypisierung zu unterziehen, und denjenigen, die damit einverstanden sind, wird Blut abgenommen. Die Ergebnisse der Genotypisierung und des Algorithmus werden jedoch erst veröffentlicht, wenn alle Patienten der Phase 1 ihre Studienbesuche abgeschlossen haben. Anschließend werden in Phase 2, an der ebenfalls 3025 Probanden teilnehmen, die Ergebnisse der Genotypisierung und des Algorithmus sofort für weitere aufeinanderfolgende Studien zur Verfügung gestellt prospektiv überwachte Patienten. Die Patienten werden prospektiv auf die gleiche Weise wie in Phase 1 überwacht. Die Ergebnisse der Studie werden zur Durchführung vorläufiger Analysen verwendet, und auf der Grundlage der Ergebnisse dieser Studie werden nachfolgende, voll ausgestattete Versuche an mehreren Standorten geplant.