さらなる開発のための薬物投与量を決定するために90日間治療された健康な若い女性のMirenaおよびJaydessと比較して、治験薬BAY1007626を放出する子宮内システムの薬理学的効果、薬物血中レベルおよび安全性を調査する

包含基準:

• 健康な女性被験者。
• -研究中にホルモン以外の避妊方法を使用する意欲。
• これは、治療前サイクルの前のサイクルからフォローアップの終わりまで適用されます。
• スクリーニング時の年齢：18〜40歳。
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）：≥18および≤32kg / m²。
• 定期的な月経周期の歴史。
• -治療前の子宮内膜生検で臨床的に関連する異常所見はありません。

除外基準:

• -治験薬の吸収、分布、代謝、排泄、および効果が正常でないと想定できる既存の疾患を不完全に治癒した。
• -既知または疑われる悪性腫瘍の存在または病歴、特に既知または疑われる乳がんまたはその他のプロゲスチン感受性がん。
• -既知または疑われる肝臓または下垂体または副腎の良性腫瘍の存在または病歴。
• 初回スクリーニング検査前6ヶ月以内に3ヶ月以上無月経（ホルモン治療によるものではなく、原因不明）が続いている。
• 治療前のサイクル（経口、経皮、膣内、IUS）に先行するサイクル中の性ホルモンを含む短時間作用型製剤の使用。
• -最初のスクリーニング検査の前の40週間以内の性ホルモンを含む長時間作用型製剤の使用（任意の長時間作用型注射剤またはインプラント）.

身体診察における臨床的に関連する所見（例： 顕著な静脈瘤、血栓性静脈炎、および末梢循環障害の証拠)。

卵巣不全の疑いのある月経障害（例：乏月経、無月経、低月経）。

• 既知の不正出血
• -IUSの挿入前6か月以内の骨盤内炎症性疾患を含む現在または再発性の骨盤内炎症性疾患および活動中の性感染症。
• 無排卵前処理サイクル (排卵は、遅くとも 27 日目までに観察する必要があります)。
• 尿妊娠検査の陽性結果。