スウェーデンの実世界における動脈細動患者におけるアピキサバンとワルファリンのアドヒアランス
スウェーデンの実世界における心房細動患者におけるアピキサバンとワルファリンのアドヒアランス
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
AFコホートの場合
- 患者台帳にAF診断が1つ以上登録されている患者
アピキサバン サブコホート 1
- AFコホートの対象となる患者
- 過去 12 か月間に NOAC またはワルファリンの処方を受けておらず、確認期間中にアピキサバンを初めて処方された患者
ワルファリンサブコホート1
- AFコホートの対象となる患者
- 過去 12 か月間に NOAC またはワルファリンの処方を受けておらず、確認期間中に初めてワルファリンを処方された患者
アピキサバン サブコホート 2
- AFコホートの対象となる患者
- 期間中にアピキサバンを初めて処方された患者
除外基準:
AF コホートの場合:
- 弁膜症 AF 患者は除外されます (定義付録 1 を参照)
ワルファリンサブコホート 1:
- 患者は、識別期間中、つまりインデックス日中にワルファリンの最初の処方に先立つ 12 か月間にワルファリンまたは NOAC の少なくとも 1 回の処方を受けた場合、このサブコホートから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アピキサバンの処方箋を記入された患者
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ワルファリンの処方箋が必要な患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アピキサバンによる治療を開始した心房細動(AF)患者(ワルファリンまたは新規抗凝固薬(NOAC)の使用歴なし)とワルファリンによる治療を開始した患者(ワルファリンまたは新規抗凝固薬(NOAC)の使用歴なし)のアドヒアランスを比較する
時間枠:約6~12ヶ月
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アドヒアランス: アドヒアランスは、以下のアプローチを使用して、投与量不足および治療中止を含めて定義されます。 「処分可能な薬剤」アプローチ: 処方された用量 (mg/日) に関する情報と記入された処方箋 (薬局から費用が支払われた mg) に関する情報に基づきます。特定の患者に対して薬がどのくらいの期間持続するかを計算することが可能です。 次に、治療薬の投与日数を経過観察期間の合計で割った比率として計算され、パーセンテージに変換された薬剤保有率 (MPR) を使用してアドヒアランスが定義されます (以下のグラフでは、薬剤の投与日数の合計として示されています)。灰色の水平バーを追跡調査の長さ、つまりインデックス日から追跡調査の終了までの時間で割ったもの。 MPR は連続バイナリ変数として計算されます (MPR>80%、つまり、高い遵守率と低い遵守率) |
約6~12ヶ月
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アピキサバンによる治療を開始したAF患者(ワルファリンまたはNOACの使用歴なし)とワルファリンによる治療を開始したAF患者(ワルファリンまたはNOACの使用歴なし)の持続性を比較する
時間枠:約6~12ヶ月
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持続性: 持続性は治療の中止として定義され、以下を推定することによって測定されます。
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約6~12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートを通じて AF 患者の患者特性 (人口統計) を説明および比較する
時間枠:約6~12ヶ月
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以下のような AF 患者の患者の特徴 (人口統計や臨床など) を説明し、比較します。
人口統計パラメータ: 年齢層、性別、社会経済的変数 (例: 教育、可処分所得) |
約6~12ヶ月
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アンケートによるAF患者の患者特性(臨床)の説明と比較
時間枠:約6~12ヶ月
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以下のような AF 患者の患者の特徴 (人口統計や臨床など) を説明し、比較します。
臨床的特徴:脳卒中/TIA/全身性、塞栓症の既往、糖尿病、高血圧、心不全、血管疾患、頭蓋内出血、あらゆる出血、腎臓疾患、肝臓疾患、認知症、弁膜症、虚血性脳卒中、不特定の脳卒中、TIA、全身塞栓症、冠状動脈疾患、末期腎疾患 |
約6~12ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CV185-323
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