Adesão de apixabana e varfarina em pacientes com fibrilação arterial em ambiente real na Suécia
Adesão de apixabana e varfarina em pacientes com fibrilação atrial em ambiente real na Suécia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para a coorte AF
- Doentes com ≥1 diagnóstico de FA registado no registo de doentes
Apixabana subcoorte 1
- Pacientes elegíveis para a coorte de FA
- Pacientes que tiveram uma primeira prescrição de apixabana durante o período de identificação sem prescrições anteriores de NOACs ou varfarina nos últimos 12 meses
Varfarina subcoorte 1
- Pacientes elegíveis para a coorte de FA
- Pacientes que tiveram uma primeira prescrição de varfarina durante o período de identificação sem prescrições anteriores de NOACs ou varfarina nos últimos 12 meses
Apixabana subcoorte 2
- Pacientes elegíveis para a coorte de FA
- Pacientes que tiveram a primeira prescrição de apixabana durante
Critério de exclusão:
Para a coorte AF:
- Pacientes com FA valvular serão excluídos (ver definição Apêndice 1)
Varfarina subcoorte 1:
- Os pacientes serão excluídos desta subcoorte se tiverem pelo menos uma prescrição de varfarina ou NOACs durante o período de 12 meses anterior à primeira prescrição de varfarina durante o período de identificação, ou seja, a data índice
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes para prescrições preenchidas para apixabana
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Pacientes para prescrições preenchidas de varfarina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a adesão entre pacientes com fibrilação atrial (FA) iniciando tratamento com apixabana (sem uso anterior de varfarina ou novo anticoagulante (NOAC)) em comparação com aqueles que iniciaram tratamento com varfarina (sem uso anterior de varfarina ou NOAC)
Prazo: aproximadamente 6 a 12 meses
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Adesão: A adesão será definida incluindo doses perdidas e descontinuação do tratamento usando as seguintes abordagens: Abordagem "Medicamento à disposição": Com base nas informações sobre a dosagem prescrita (mg/dia) e informações sobre as prescrições preenchidas (mg gastos na farmácia); é possível calcular quanto tempo o medicamento vai durar para aquele paciente específico. A adesão é então definida usando a Taxa de Posse de Medicação (MPR) calculada como a razão do número de dias de fornecimento de tratamento dividido pela duração total do tempo de acompanhamento e convertido em uma porcentagem (no gráfico abaixo ilustrado como a soma do barras horizontais cinzas divididas pela duração do acompanhamento, ou seja, tempo entre a data do índice e o final do acompanhamento). O MPR será calculado como uma variável contínua e binária (MPR>80%, ou seja, alta vs baixa aderência) |
aproximadamente 6 a 12 meses
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Comparar a persistência entre os pacientes com FA que iniciaram o tratamento com apixabana (sem uso anterior de varfarina ou NOAC) em comparação com aqueles que iniciaram o tratamento com varfarina (sem uso anterior de varfarina ou NOAC)
Prazo: aproximadamente 6 a 12 meses
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Persistência: A persistência será definida como a descontinuação do tratamento e será medida pela estimativa do seguinte:
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aproximadamente 6 a 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever e comparar as características do paciente (demográficas) entre os pacientes com FA por meio de questionário
Prazo: aproximadamente 6 a 12 meses
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Descrever e comparar as características do paciente (por exemplo, demográficas e clínicas) entre os pacientes com FA que:
Parâmetros demográficos: grupos etários, sexo, variáveis socioeconômicas (por exemplo, educação, renda disponível) |
aproximadamente 6 a 12 meses
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Descrever e comparar as características do paciente (clínicas) entre os pacientes com FA por meio de questionário
Prazo: aproximadamente 6 a 12 meses
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Descrever e comparar as características do paciente (por exemplo, demográficas e clínicas) entre os pacientes com FA que:
Características clínicas: Histórico de AVC/AIT/sistêmico, embolia, Diabetes, Hipertensão, Insuficiência cardíaca, Doença vascular, Sangramento intracraniano, Qualquer sangramento, Doença renal, Doença hepática, Demência, FA valvular, AVC isquêmico, AVC não especificado, AIT, Embolia sistêmica , Doença coronariana, Doença renal terminal |
aproximadamente 6 a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CV185-323
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