リンパ腫患者の治療のためのKAHR-102（治験薬）の安全性、忍容性、および抗癌活性

包含基準:

• B7およびFasRを発現し、標準治療に反応せず、再発し、標準治療が利用できない再発性悪性リンパ腫と診断された被験者。
• 「Lugano」分類によって測定される測定可能な疾患。
• 測定可能な結節は、最長直径 (LDi) が 1.5 cm を超えている必要があります。 測定可能な結節外疾患（例、肝結節）は、6 つの代表的な測定病変に含まれる場合があります。 測定可能な結節外病変の LDi は 1.0 cm を超える必要があります
• -腫瘍の生検は、過去6か月以内に、分化クラスター95（CD95）および分化クラスター80（CD80）または分化クラスター86（CD86）、またはその両方に対して陽性を染色します。
• 6 か月を超える場合は、穿刺吸引 (FNA) を行う必要があります。
• 18 歳以上の男女。
• -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤3。
• 推定余命は少なくとも 2 か月。
• -十分な肝機能（血清ビリルビン≤2.0 mg / 100 ml;アラニンアミノトランスフェラーゼ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≤2×ULN）。
• -十分な腎機能（血清クレアチニン≤1.5 mg / 100 mlまたはクレアチニンクリアランス≥30 ml /分/ 1.73m2 Cockcroft - Gault / CKD (慢性腎臓病) / EPI (Epidemiology Collaboration) 式で測定。
• -血小板数≧50,000および絶対好中球数（ANC）≧1500 /mm3。
• 出産の可能性のある女性が、容認できる避妊法を実践している。
• -研究手順の理解と、研究の全期間を遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲。

除外基準:

• その他の標準的な抗腫瘍療法が利用可能です。
• -既知の中枢神経系（CNS）リンパ腫。
• 慢性リンパ性白血病および自己免疫性白血病。
• -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症。
• 慢性熱不全 (CHF) ニューヨーク心臓協会 (NYHA) = クラス IV。
• 既知の慢性閉塞性肺疾患 (COPD) > ステージ 3 (強制呼気量 - (FEV1) <50%、FEV1/強制肺活量 (FVC) <70%)。
• -慢性腎臓病（CKD）>ステージ4（既知のろ過率（FR）<30ミリリットル（mL）/分/ 1.73m2の被験者）。
• 肝硬変（Child-Pugh クラス C スコア）。
• -薬物成分に対する既知の過敏症。
• -3週間以内の以前の化学療法、6週間以内のニトロ尿素、3週間以内の治療用抗がん抗体、10週間以内の放射線または毒素免疫複合体、3週間以内の放射線療法、または治験薬の初回投与から28日以内の大手術。
• -米国細胞工学会（ASCT）および以前の同種幹細胞移植（SCT） 治験薬の初回投与の12週間前。
• -この研究に参加してから2〜3週間以内の骨髄抑制治療。 プレドニンが許可されました。
• -調査員の判断で、被験者をこの研究への参加に不適切にする他の重度の併発疾患。
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）の陽性検査。
• -急性または慢性感染を示すB型肝炎またはC型肝炎ウイルス（HBVまたはHCV）の陽性検査（HBsAg、HBcAb総および抗HCV抗体）。
• コントロールされていない感染症の存在。
• -過去30日以内の活発な出血または出血感受性または医学的に重大な出血の証拠。
• クマディン療法。
• 妊娠中または授乳中。
• -この研究の開始から14日以内の他の治験薬による治療。
• 非自発的に投獄された囚人または被験者。
• -精神医学的または身体的（感染症など）の病気の治療のために強制的に拘留されている被験者。