トリプルネガティブ乳がん (TNBC) における ABX プラス シスプラチンとゲムシタビン プラス シスプラチンの比較 (TNBC)

包含基準:

1. 18歳から70歳までの女性
2. -組織学的に証明された切除不能な再発性または進行性乳癌（de novo IV期疾患を含む）。
3. 免疫組織化学によるエストロゲン受容体 (ER)、プロゲストゲン受容体 (PR)、およびヒト上皮受容体-2 (HER2) のトリプルネガティブ (ER <1%、PR <1%、および Her2 陰性)。 Her2 遺伝子増幅が陰性であることは、Her2 (2+) 患者の FISH テストで確認する必要があります。 Her2 (1+) の患者については、研究者が FISH テストを検討する場合があります。
4. 転移性乳癌に対する以前の化学療法は許可されていません。 -アジュバント/ネオアジュバント設定での化学療法の事前投与は、登録の6か月前に完了した場合に許容されます。
5. -固形腫瘍の反応評価基準（RECIST 1.1）に従って少なくとも1つの測定可能な疾患
6. パフォーマンス ステータスが 1 以下
7. -登録されたすべての患者は、適切な血液学的、肝臓的、および腎機能を持っている必要があります
8. 12週間以上の平均余命
9. 心臓、肺、肝臓、腎臓に深刻な病歴がない
10. -研究手順を理解し、インフォームドコンセントに署名できる。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性患者は、薬物投与の初日の14日前までに血清妊娠検査で陰性でなければならず、陽性の場合は超音波検査で妊娠を除外する必要があります）
2. -出産の可能性のある女性で、研究の過程で適切な避妊具を使用したくない
3. -最初の治療前の4週間以内の軸骨格での放射線療法による治療、または以前の放射線療法のすべての毒性から回復していない
4. -最初の治療前4週間以内の治験薬による治療
5. 症候性の中枢神経系転移のある患者は、頭蓋照射を完了し、脳外に少なくとも1つの測定可能な病変がある、安定した無症候性の脳転移を有する患者を除いて、許可されません。 -放射線療法は、登録前の4週間以内に完了する必要があります
6. -他の悪性腫瘍（他の血液悪性腫瘍を含む）または過去5年以内の他の悪性腫瘍、治癒した非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内腫瘍を除く。
7. -臨床的に重要な心血管、肝臓、呼吸器または腎臓の疾患、臨床的に重要な血液学的および内分泌異常、臨床的に重要な神経学的または精神医学的状態の病歴を持つ患者
8. コントロールされていない重篤な感染症