摂食および絶食した健康な被験者に投与した場合のレファムリンのバイオアベイラビリティと薬物動態

包含基準:

• 18～55歳の健常者
• 治験責任医師が判断した良好な健康状態（精神的および身体的）
• -ボディマス指数が19～32kg/m2の範囲内
• 署名と日付が記入された書面によるインフォームド コンセント フォーム
• -被験者は、プロトコルの要件とタイムテーブル、指示、およびプロトコルに記載された制限を理解し、遵守することができます

除外基準:

• スクリーニング医学的評価、臨床検査、または心電図 (12 リードまたはホルター) で特定された急性または慢性疾患または臨床的に関連する異常。研究手順、研究の結果に影響を与える、または被験者の安全性を損なう
• -慢性肝臓または胆道疾患の既知の病歴、ギルバート症候群の病歴、またはビリルビンレベルの上昇
• -胃炎、胃腸管障害またはその他の臨床状態の病歴、またはレファムリンの吸収、分布、生体内変化、または排泄に影響を与える可能性のある以前の手術
• -治験薬の初回投与前の7日または排泄半減期の10倍（いずれか長い方）以内の処方薬または非処方薬の使用
• それぞれの排泄半減期の 10 倍未満の期間内に薬物代謝酵素または輸送系酵素を誘導または阻害することが知られている処方薬または非処方薬の摂取、または 7 日以内のグレープフルーツ ジュースまたはグレープフルーツ含有製品の摂取治験薬の初回投与まで。