即時乳房再建（POBRAD-M）の結果の評価 (POBRAD-M)

乳房再建における無細胞真皮マトリックス (ADM) の広範な採用にもかかわらず、その使用の結果に関する限られた前向きまたは高品質の証拠があります。 ADM に関する研究の大部分は、定義が不明確で標準化されていないアウトカム指標と不均一な患者集団を含む、質の低いレトロスペクティブ コホート研究です。 最近のシステマティック レビューでは、ADM の使用に関連する感染率と漿液腫率の増加に関する懸念が提起されており、これが正しければ、報告されている利点が否定される可能性があります。 さらに、審美的な結果の改善など、それらの使用に関連する利点を確認するための質の高い証拠はほとんどありません.

POBRAD-M は、インプラントと ADM、自家組織、または代替のインプラントベースの技術のいずれかを使用して、即時乳房再建の早期および後期の結果を評価する前向き多施設試験です。 すべての参加者は、最終的な手順の選択に関係なく、ADM を使用したインプラントベースの再建に最初から適していると見なされている必要があります。 すべての参加者は、合併症の発生率を記録するために、30日、3か月、および12か月でフォローアップされます（インプラントの損失、感染、血清腫、血腫、および皮膚壊死を含む）。 さらに、BREAST-Qアンケートを使用した患者報告結果の測定は、30日と12か月で決定され、審美的結果は、術後12か月での術後写真のパネル評価によって決定されます。