Utvärdera resultat av omedelbar bröstrekonstruktion (POBRAD-M) (POBRAD-M)

Trots den utbredda användningen av acellulära dermala matriser (ADM) vid bröstrekonstruktion, finns det begränsade prospektiva eller högkvalitativa bevis på resultatet av deras användning. Majoriteten av studierna på ADM är retrospektiva kohortstudier av låg kvalitet med dåligt definierade, icke-standardiserade utfallsmått och heterogena patientpopulationer. Nyligen genomförda systematiska översikter har väckt farhågor om ökade infektions- och seromfrekvenser i samband med ADM-användning, vilket, om det är korrekt, kan förneka deras rapporterade fördelar. Dessutom finns det få högkvalitativa bevis för att bekräfta fördelarna med deras användning, såsom förbättrade estetiska resultat.

POBRAD-M är en prospektiv, multicenterstudie som kommer att utvärdera de tidiga och sena resultaten av omedelbar bröstrekonstruktion med antingen ett implantat och ADM, autolog vävnad eller en alternativ implantatbaserad teknik. Alla deltagare måste från början ha bedömts vara lämpliga för implantatbaserad rekonstruktion med en ADM, oavsett deras slutliga procedurval. Alla deltagare kommer att följas upp efter 30 dagar, 3 månader och 12 månader för att registrera förekomsten av komplikationer (inklusive implantatförlust, infektion, serom, hematom och hudnekros). Dessutom kommer mätningar av patientrapporterade resultat med hjälp av BREAST-Q-enkäten att bestämmas efter 30 dagar och 12 månader, och det estetiska resultatet kommer att bestämmas genom panelbedömning av postoperativa fotografier 12 månader efter operationen.