節外性ナチュラルキラー/T細胞リンパ腫、鼻型の患者におけるIPGDPレジメン化学療法の試験

包含基準:

• -節外ナチュラルキラー/ T細胞リンパ腫、鼻型（ENKL）の組織学的に証明された診断
• 画像検査で確認された、広範なステージIおよび限られたステージIIの未治療のENKL患者（ワルダイヤーリングおよび頸部リンパ節の浸潤を伴う患者のみを指す）;広範なステージ II、ステージ III-IV、再発または難治性の ENKL 患者が画像検査で確認された
• 年齢 18～65歳
• 少なくとも1つの測定可能な病変
• 0から1のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• 少なくとも12週間の平均余命
• 以下を含む適切な臓器機能：

骨髄：好中球絶対数（ANC）が1.5×109/L以上、血小板が100×109/L以上、ヘモグロビンが9g/dL以上。

肝臓：ビリルビン<または2 x ULNに等しい; -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）<または2.5 x ULNに等しい（肝臓が関与している場合、AST、ALT <または5 x ULNに等しい）。

腎臓：血清クレアチニンがULNの1.5倍以下。 凝固機能：活性化部分トロンボプラスチン時間 <または1.5 x ULNに等しい、フィブリノゲン>または正常値の下限の0.75倍に等しい、INR <または1.5 x ULNに等しい。

• -研究開始前に患者が署名したインフォームドコンセント
• -妊娠中の女性の妊娠検査は、治療の7日前に陰性でなければなりません。男性の場合、治療中および治療終了後3か月間、外科的不妊手術または避妊措置を講じます。

除外基準:

• 治験薬に対する重度のアレルギー
• 研究前4週間以内に無許可の薬物または他の試験の薬物を投与された患者
• 重度または不安定な全身疾患、発作または認知症を含む重篤な神経疾患または精神疾患
• 以下を含む臓器機能: 骨髄: 絶対好中球数 (ANC) < 1.5 * 109/L、血小板 <100 *109/L、ヘモグロビン < 9g/dL。

肝臓: ビリルビン > 2 x ULN; -アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）> 2.5 x ULN（肝臓が関与している場合、AST、ALT > 5 x ULNは許容されます）。

腎臓：血清クレアチニン > 1.5 x ULN。 異常な凝固機能 : 活性化部分トロンボプラスチン時間の延長 > 1.5 x ULN、フィブリノゲン < 正常値の下限の 0.75 倍、INR の増加 > 1.5 x ULN 研究に適さないその他の重要な臨床的または検査的異常

• 以前にこの研究の治療を受けていた、または研究から撤退した患者
• 同時に他の抗腫瘍療法を受けている
• 妊娠または授乳