急性虚血性脳卒中（AIS）患者におけるSPT-07A注射：第III相臨床試験 (SPAIR-2)

包含基準:

1. 18 歳から 85 歳までの男性または女性。
2. 2019年の中国におけるさまざまな主要な脳血管疾患の診断の重要なポイントに従って、臨床医の経験と組み合わせて、虚血性脳卒中の患者が診断されました。
3. 「正常に見える最後の時間」から薬物治療の開始まで ≤ 48 時間。 脳卒中覚醒後や失語症、意識障害などで発症時刻が正確に把握できない場合は、最終的に正常な状態に戻った時刻を基準とする。
4. mRSが0または1の虚血性脳卒中または前脳卒中の最初の発症;
5. 国立衛生研究所脳卒中尺度 (NIHSS) スコアが 6 ～ 20 で、上肢と下肢の合計スコアが 2 以上である。
6. -研究の目的とリスクを理解することができ、書面でインフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名しています。 被験者が登録時にこれを行うことができない場合、法定代理人（LAR）は、すべての規則に従って書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

1. 重度の意識障害 (NIHSS 1a ≥2 スコア);
2. 治験責任医師の意見に基づくと、脳卒中患者の運動失調などの後方循環症状は、脳幹や小脳などの後方循環虚血によって引き起こされます。
3. 神経画像（CT / MRI）により、頭蓋内出血性疾患（脳出血、硬膜外血腫、硬膜下血腫、くも膜下出血、心室出血、外傷性脳出血など）が明らかになりました。
4. 症状が急速に改善または解消しており、適格な脳卒中ではなく、一過性脳虚血発作 (TIA) の可能性が示唆されています。
5. -静脈内血栓溶解療法を受ける準備ができている、または受けた被験者、または発症から90日以内の血管内治療;
6. 腎不全：血清クレアチニンが正常値の上限の 2.5 倍を超える、またはその他の既知の重篤な腎不全疾患。
7. 肝機能障害：ALTおよびASTが正常値の上限の2.5倍以上、または急性および慢性肝炎、肝硬変などの他の既知の肝疾患;
8. -制御不良の高血圧、収縮期血圧（≥ 180 mmHg）および/または拡張期血圧（≥110 mmHg）;
9. -心拍数が40回/分未満および/または心拍数が120回/分を超える被験者。ペースメーカーまたは他の悪性不整脈のない2度または3度の心臓ブロック; -過去1か月の急性心筋梗塞または介入療法、心不全の患者（NYHAグレードIII-IVによる）;
10. 他の器質的精神障害および中等度または重度の認知障害のために協力できない、または協力したくないてんかん重積症の患者;
11. -悪性腫瘍、血液の重篤な疾患、消化器系またはその他のシステムまたは血友病を患っており、予想される生存期間が3か月を超えない被験者;
12. -妊娠中、授乳中/授乳中、または妊娠を計画している女性被験者;
13. アレルギー体質、または治験薬、類似薬、基礎治療薬にアレルギーのある方。
14. ベースライン前の30日以内に他の治験薬による治療を受けた、または現在別の臨床試験に参加している;
15. 研究者の意見では、被験者を登録に不適切にするその他の理由。