脳性麻痺における幼児期の拘束療法 (APPLES)

脳性麻痺 (CP) は、小児期に最も一般的な身体障害です。 米国では 100 人中 3.6 人の子供が罹患しており、毎年約 10,000 人が新たに診断されています。 発展途上国における CP の有病率は、約 5 ～ 10 倍大きいと推定されています。 CP は、周産期の脳損傷による感覚および運動障害に起因する障害であり、適応機能および社会機能の低下からコミュニケーションおよび情緒障害まで、生涯にわたる結果をもたらします9。すべてが平均寿命の短縮に寄与します。 社会的コストを見積もることは困難ですが、経済的負担は、影響を受ける生命 1 人あたり 100 万ドルを優に超えます。 CPの子供の身体構造と機能の変化を通じて総運動機能を改善することを目的としたエビデンスに基づいた治療法が増えています（例： 股関節の監視、手術)。 しかし、CP の乳児は、運動機能の回復において根本的な欠点があります。運動から正確な感覚フィードバックを受け取らないため、影響を受けた四肢を無視したり、新しい運動を学習することが困難になったりします。これは発達無視 (DD) と呼ばれるプロセスです。 その結果、時間とリソースを集中的に使用する標準的な治療を受けている子供でさえ、運動機能と発達の軌跡は安定しているか低下しており、通常の発達段階の子供に「追いつく」ことはできません。 DD は学齢期の学習問題、身体的および社会的活動への参加の減少、費用のかかる長期的な精神的および身体的病状につながる可能性があります。

Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) は、CP の成人および年長の子供の上肢運動機能を改善し、潜在的に発達無視を克服することが示されている数少ない効果的な神経リハビリテーション戦略の 1 つです。 これは主に、体の片側が他の側よりも影響を受けやすい、非対称型または片麻痺型の障害と診断された CP 患者に適用されます。 CIMT は、影響を受けている上肢を優先的に使用し (影響を受けていない方を拘束することによって)、熟練したセラピストが運動を繰り返して整形することで、怠慢を克服し、その肢の機能を回復できるという前提に基づいています。

研究者は、待機リストの対照群を使用して、CP の子供を対象に CIMT のランダム化試験を実施しています。 この設計により、CP を持つすべての子供が最終的に治療を受けることができ、平衡状態の問題を回避できます。 研究の RCT 部分は、ベースラインから 1 か月の CIMT 終了後 6 か月までの 7 か月間のみ延長されます。 CP の待機リストにあるコントロールについては、完了した RCT とは別に、CMIT 介入後 6 か月間研究を継続します。 発達の軌跡を決定するために、両方のグループのデータを通常発達中の (TD) 子供のコホートに参照します。