心房細動アブレーションに対するアピキサバンによる抗凝固療法の中断または非中断の評価 (AEIOU)

将来のランダム化コホート

すべての適格基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した、NVAF のアブレーションを受けている被験者が研究に登録されます。 対象はアブレーション処置の前に21日間以上アピキサバンで治療されます（すでに21日間以上アピキサバンを投与されている対象については、アブレーション処置の前に21日間待つ必要はありません）。 アピキサバンの用量は1日5mgです。製品ラベルごと、または2.5 mg 1日2回以下のうち2つ以上を持つ被験者：年齢80歳以上、体重60kg以下、血清クレアチニン1.5mg/dL以上。

その後、適格な被験者は 1:1 の比率でランダムに 2 つの手順ごとの治療戦略に割り当てられます。

• 中断のない治療: 処置前日の夕方にアピキサバンを投与します。処置当日の朝にアピキサバンを投与します。目標活性化凝固時間 [ACT] > 300 秒を維持するために、経中隔穿刺の前にヘパリン ボーラスを投与します。抗凝固療法を長期間保留する必要があるような手術周囲の合併症がない場合は、手術後に夕方にアピキサバンを投与します。
• 治療の中断: 処置前日の夕方にアピキサバンを投与します。処置当日は朝にアピキサバンを投与しないでください。経中隔穿刺の前にヘパリンボーラスを投与して、目標 ACT > 300 秒を維持します。抗凝固療法を長期間保留する必要があるような手術周囲の合併症がない場合は、手術後に夕方にアピキサバンを投与します。

ランダム化は処置前（処置当日または処置の最大 3 日前）に行われ、部位ごとに階層化されます。

合計 300 人のランダム化された被験者 (治療群ごとに 150 人の被験者) を評価するために、最大 360 人の被験者が登録される可能性があると予想されます。

ランダム化された被験者は、処置後1か月間アピキサバンによる治療を継続します。

遡及的、ワルファリンコホート さらに、2013 年 9 月 1 日以降に登録センターで NVAF のカテーテルアブレーションを受け、治療後 30 日以上の経過観察を医療記録に記録したワルファリン治療患者 300 人のカルテレビュー。アブレーション処置が行われます。 該当する包含/除外基準を満たし、年齢 (+/- 5 歳)、性別、心房細動 (AF) のタイプに関して、前向きの無作為化コホートの被験者と 1:1 で対応付けられた、ワルファリン治療を受けた個人の患者記録 (発作性か持続性か）が識別されます。 サイトには、主要な人口統計と結果の変数が文書化されます。 このレビューは、被験者の選択プロセス中に現場担当者が各遡及被験者の結果を知られないように、盲検法で実行されます。 このコホートの分析では、既存のデータのみが収集されます。