デノスマブと MRI 乳房画像 (Dmab)

包含基準:

• 初期段階（ステージ 0 ～ III）の乳がんが最初に発生した閉経前または閉経後の女性で、すべての治療を完了し、がんのない女性。これには、浸潤がんを発症するリスクが高い女性、つまり非定型乳管または小葉の乳房生検が陽性である女性が含まれます。過形成または上皮内癌。
• 年齢 ≤ 75 歳
• 44 人の患者は次のように集計されます: a) 22 人の評価可能な患者は、通常の月経 (24-38 日) として定義されるように閉経前です b) 22 人の評価可能な患者は、少なくとも 1 年間の無月経の病歴またはホルモンレベルによって定義される閉経後です。 (エストラジオール/FSH) 子宮摘出後の状態、または外科的/医学的去勢の既往がある場合、閉経と一致します。
• 正常血清カルシウムまたはアルブミン調整血清カルシウムが 2.0 ～ 2.9 mmol/L (8.0 ～ 11.5 mg/dL)。
• -十分なビタミンDレベル（25-ヒドロキシビタミンDレベル> 20 ng / mL）
• 現在、乳がんの積極的な治療を受けておらず、アロマターゼ阻害剤（エキセメスタン、アナストロゾール、レトロゾール）を除いて、すべての治療を少なくとも3か月後に行っています
• -IVビスフォスフォネートの以前または現在の使用なし
• 現在、経口ビスフォスフォネートを使用していません
• -患者は、影響を受けていない、照射されていない反対側の乳房を持っている必要があります
• マンモグラフィーによって決定され、マンモグラフィーレポートの説明用語散在性線維腺組織/密度、不均一に密な、またはほとんど密な組織によって定義される有意な乳房密度。
• -血清クレアチニン<1.5 x ULNまたはCrCl> 30mL /分として定義される適切な腎機能
• -参加するためのインフォームドコンセントの提供によって示される、研究プロトコルに従う意欲と能力
• -デノスマブで治療中の現在の妊娠および避妊の使用について検査を受ける意思がある（閉経前の女性のみ）

除外基準:

• 年齢 > 75 歳
• -被験者は、研究中に投与される製品のいずれかに対する既知の感受性を持っています（例：哺乳類由来製品、デノスマブ、カルシウム、またはビタミンD）。
• 患者には、顎の骨壊死または骨髄炎の既往歴または現在の証拠があります。
• 患者は、抜歯を含む口腔外科手術を必要とする活発な歯または顎の状態を持っています。
• 患者は、抜歯を含む治癒していない歯科または口腔外科手術を受けています。
• 侵襲的歯科処置を予定している患者
• -被験者は妊娠中または授乳中、または治療終了後5か月以内に妊娠する予定です
• -被験者は出産の可能性があり、パートナーと組み合わせて、治療中および治療終了後5か月間、避妊または禁欲の非常に効果的な方法を使用する意思がない
• B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）による活動性感染症
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する、および/または研究手順に従う被験者の能力を損なう状態または障害
• 閉所恐怖症の歴史
• 心臓ペースメーカー、人工内耳、磁気手​​術用クリップまたはプロテーゼなど、電気的、磁気的、または機械的に作動するインプラントを使用している。