Denosumab og MR-brystbilleddannelse (Dmab)

Inklusionskriterier:

• Præ- eller postmenopausale kvinder med første forekomst af tidligt stadium (stadier 0 - III) brystkræft, som har fuldført al behandling og er kræftfri, hvilket omfatter kvinder med høj risiko for at udvikle invasiv cancer, dvs. at have en brystbiopsi positiv for atypisk duktal eller lobulær hyperplasi eller carcinom in situ.
• Alder ≤ 75 år
• 44 patienter vil blive akkumuleret som følger: a) 22 evaluerbare patienter vil være præmenopausale som defineret som regelmæssige menstruationer (24-38 dage) b) 22 evaluerbare patienter vil være postmenopausale som defineret af en historie med amenoré i mindst et år eller hormonniveauer (østradiol/FSH) i overensstemmelse med overgangsalderen, hvis status efter hysterektomi, eller historie med kirurgisk/medicinsk kastration.
• Normalt serumcalcium eller albuminjusteret serumcalcium mellem 2,0 og 2,9 mmol/L (8,0-11,5 mg/dL).
• Tilstrækkeligt D-vitaminniveau (25-hydroxy D-vitaminniveau > 20 ng/ml)
• På nuværende tidspunkt ingen aktiv behandling for brystkræft og mindst 3 måneder efter alle behandlinger, med undtagelse af aromatasehæmmere (exemestan, anastrozol, letrozol)
• Ingen tidligere eller aktuel brug af IV bisfosfonater
• Ingen aktuel brug af orale bisfosfonater
• Patienter skal have et upåvirket, ikke-bestrålet kontralateralt bryst
• Signifikant brysttæthed som bestemt ved mammografi og defineret af de beskrivende termer spredt fibroglandulært væv/densiteter, heterogent tæt eller for det meste tæt væv i mammografirapporten.
• Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som serumkreatinin < 1,5 x ULN eller CrCl > 30 ml/min.
• En vilje og evne til at følge undersøgelsesprotokollen, som angivet ved at give informeret samtykke til at deltage
• Villighed til at blive testet for nuværende graviditet og brug af prævention, mens du bliver behandlet med denosumab (kun præmenopausale kvinder)

Ekskluderingskriterier:

• Alder > 75 år
• Forsøgspersonen har kendt følsomhed over for et hvilket som helst af de produkter, der skal administreres under undersøgelsen (f.eks. produkter afledt af pattedyr, denosumab, calcium eller D-vitamin).
• Patienter har tidligere eller aktuelle tegn på osteonekrose eller osteomyelitis i kæben.
• Patienter har en aktiv tand- eller kæbetilstand, som kræver oral kirurgi, herunder tandudtrækning.
• Patienter har ikke-helet tand- eller mundkirurgi, inklusive tandudtrækning.
• Patienter med planlagte invasive tandbehandlinger
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid inden for 5 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen
• Forsøgspersonen er i den fødedygtige alder og er ikke villig til i kombination med sin partner at bruge højeffektive præventionsmetoder eller afholdenhed under behandlingen og i 5 måneder efter behandlingens afslutning
• Aktiv infektion med Hepatitis B, Hepatitis C eller Human Immunodeficiency Virus (HIV)
• Enhver tilstand eller lidelse, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke og/eller overholde undersøgelsesprocedurer
• Historien om klaustrofobi
• Har elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverede implantater, inklusive pacemaker, cochlearimplantater, magnetiske kirurgiske klips eller proteser.