Denosumab og MR brystavbildning (Dmab)

Inklusjonskriterier:

• Pre- eller postmenopausale kvinner med første forekomst av tidlig stadium (stadier 0 - III) brystkreft som har fullført all behandling og er kreftfrie, som inkluderer kvinner med høy risiko for å utvikle invasiv kreft, dvs. å ha en brystbiopsi som er positiv for atypisk ductal eller lobulær hyperplasi eller karsinom in situ.
• Alder ≤ 75 år
• 44 pasienter vil bli påløpt som følger: a) 22 evaluerbare pasienter vil være premenopausale som definert som vanlig menstruasjon (24-38 dager) b) 22 evaluerbare pasienter vil være postmenopausale som definert av en historie med amenoré i minst ett år eller hormonnivåer (østradiol/FSH) forenlig med menopause hvis post-hysterektomi status, eller historie med kirurgisk/medisinsk kastrasjon.
• Normalt serumkalsium eller albuminjustert serumkalsium mellom 2,0 og 2,9 mmol/L (8,0-11,5 mg/dL).
• Tilstrekkelig vitamin D-nivå (25-hydroksy vitamin D-nivå > 20 ng/ml)
• Foreløpig ingen aktiv behandling for brystkreft og minst 3 måneder etter alle behandlingene, med unntak av aromatasehemmere (eksemestan, anastrozol, letrozol)
• Ingen tidligere eller nåværende bruk av IV-bisfosfonater
• Ingen nåværende bruk av orale bisfosfonater
• Pasienter må ha et upåvirket, ikke-bestrålt kontralateralt bryst
• Signifikant brysttetthet som bestemt ved mammografi og definert av de beskrivende begrepene spredt fibroglandulært vev/tettheter, heterogent tett eller for det meste tett vev i mammografirapporten.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon definert som serumkreatinin < 1,5 x ULN eller CrCl > 30 ml/min.
• En vilje og evne til å følge studieprotokollen, som indikert ved å gi informert samtykke til å delta
• Vilje til å bli testet for nåværende graviditet og bruk av prevensjon under behandling med denosumab (kun premenopausale kvinner)

Ekskluderingskriterier:

• Alder > 75 år
• Forsøkspersonen har kjent følsomhet overfor alle produktene som skal administreres under studien (f.eks. produkter avledet fra pattedyr, denosumab, kalsium eller vitamin D).
• Pasienter har tidligere eller nåværende tegn på osteonekrose eller osteomyelitt i kjeven.
• Pasienter har en aktiv tann- eller kjevetilstand som krever oral kirurgi, inkludert tanntrekking.
• Pasienter har ikke-helbredt tann- eller oralkirurgi, inkludert tanntrekking.
• Pasienter med planlagte invasive tannprosedyrer
• Personen er gravid eller ammer, eller planlegger å bli gravid innen 5 måneder etter avsluttet behandling
• Forsøkspersonen er i fertil alder og er ikke villig til å bruke, i kombinasjon med partneren, svært effektive prevensjonsmetoder eller abstinenser under behandlingen og i 5 måneder etter avsluttet behandling
• Aktiv infeksjon med hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV)
• Enhver tilstand eller lidelse som kompromitterer forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke og/eller overholde studieprosedyrer
• Historien om klaustrofobi
• Ha elektrisk, magnetisk eller mekanisk aktiverte implantater inkludert pacemaker, cochleaimplantater, magnetiske kirurgiske klips eller proteser.