데노수맙 및 MRI 유방 영상 (Dmab)

포함 기준:

• 모든 치료를 완료하고 암이 없는 초기 단계(0 - III 단계) 유방암의 첫 발병률이 있는 폐경 전 또는 후 여성, 여기에는 침윤성 암 발병 위험이 높은 여성(예: 비정형 유관 또는 소엽에 대해 양성인 유방 생검을 갖는 여성 포함)이 포함됩니다. 과형성 또는 제자리 암종.
• 연령 ≤ 75세
• 44명의 환자는 다음과 같이 누적될 것입니다: a) 22명의 평가 가능한 환자는 정기적인 월경(24-38일)으로 정의되는 폐경 전 환자입니다. b) 22명의 평가 가능한 환자는 최소 1년 동안의 무월경 병력 또는 호르몬 수치로 정의되는 폐경 후 환자입니다. (에스트라디올/FSH) 자궁절제술 후 상태 또는 외과적/의학적 거세 병력이 있는 경우 폐경과 일치합니다.
• 정상 혈청 칼슘 또는 알부민 조정 혈청 칼슘 2.0~2.9mmol/L(8.0~11.5mg/dL).
• 적절한 비타민 D 수치(25-하이드록시 비타민 D 수치 > 20ng/mL)
• 현재 유방암에 대한 활성 치료가 없으며 아로마타제 억제제(엑세메스탄, 아나스트로졸, 레트로졸)를 제외한 모든 치료 후 최소 3개월
• IV 비스포스포네이트의 이전 또는 현재 사용 없음
• 현재 경구용 비스포스포네이트를 사용하지 않음
• 환자는 영향을 받지 않고 조사되지 않은 반대측 유방을 가져야 합니다.
• 유방조영술에 의해 결정되고 유방조영술 보고서에서 분산된 섬유선 조직/밀도, 이질적으로 치밀한 조직 또는 대부분 치밀한 조직이라는 설명 용어로 정의되는 상당한 유방 밀도.
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 CrCl > 30mL/min으로 정의되는 적절한 신장 기능
• 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 제공으로 표시되는 연구 프로토콜을 따를 의지와 능력
• 데노수맙으로 치료를 받는 동안 현재 임신 ​​및 피임 사용에 대한 검사를 받을 의향이 있음(폐경 전 여성만 해당)

제외 기준:

• 나이 > 75세
• 피험자는 연구 중에 투여되는 모든 제품(예: 포유류 유래 제품, 데노수맙, 칼슘 또는 비타민 D)에 대해 알려진 민감성을 가지고 있습니다.
• 환자는 턱의 골괴사 또는 골수염의 이전 병력 또는 현재 증거가 있습니다.
• 환자는 치아 추출을 포함하여 구강 수술이 필요한 활동성 치과 또는 턱 상태를 가지고 있습니다.
• 환자는 치아 추출을 포함하여 치유되지 않은 치과 또는 구강 수술을 받았습니다.
• 계획된 침습적 치과 시술을 받는 환자
• 피험자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 치료 종료 후 5개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
• 피험자는 임신 가능성이 있으며 파트너와 함께 치료 중 및 치료 종료 후 5개월 동안 매우 효과적인 피임 또는 금욕 방법을 사용할 의사가 없습니다.
• B형 간염, C형 간염 또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 의한 활동성 감염
• 서면 동의서를 제공하고/하거나 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 손상시키는 모든 상태 또는 장애
• 밀실 공포증의 역사
• 심장 박동기, 인공 와우, 자기 수술용 클립 또는 보철물을 포함하여 전기적, 자기적 또는 기계적으로 활성화된 이식 장치를 사용합니다.