リキテンスタイン ヘルニア形成術におけるメッシュ固定のための Histoacryl™ vs. 縫合: 無作為化前向き二重盲検研究 (Histoacryl1)

仮説：

1. 開放ヘルニア形成術中のメッシュ固定に（縫合糸の代わりに）接着剤を使用すると、手術直後の痛みが軽減されます。
2. ヒストアクリルの使用は、術後合併症発生率の低下に関連しています。
3. ヒストアクリルの使用は、より高いヘルニア再発率と関連していません.

方法:

鼠径ヘルニアの 350 人の患者が、日帰り手術環境でリキテンスタイン手術を受けました。 メッシュ固定は、シアノアクリレート接着剤: Histoacryl™ (n=175: グループ H)、および非吸収性縫合糸: ポリプロピレン 2/0 (n=175: グループ S) の 2 つの方法を使用して実行されます。 手術時間と疼痛スコア、手術直後の転帰を、手術後 1、7、30 日、および 1 年と 5 年追跡します。

外科医は、各患者にどの固定方法が使用されるかを事前に知りません。 この方法 (接着剤または縫合) は、術中にメッシュを配置するときに、ブラインド ランダム化コード (www.randomizer.org) を使用して決定されます。 患者は、適切な疼痛管理、経口耐性および自然利尿が達成され、差し迫った合併症を排除するために外科医による検査後に退院します (日帰り手術)。 術後の経口治療は、両方のグループの患者に処方されます: デクスケトプロフェン 25 mg/8 h + パラセタモール 1 gr/8。

経過観察は、外科手術に参加しなかった盲目の観察者 (3 番目の外科医) によって、1 日、7 日、30 日、1 年、その後は毎年、診療所で行われます。 痛みは VAS スケール (0-10) を使用して測定されます。

手術データ（手術時間、合併症、入院期間などを含む）、初期および後期の合併症、急性および慢性の痛み、および再発率が記録されます。