Histoacryl™ vs. sutur til meshfiksering i Lichtenstein Hernioplasty: En randomiseret prospektiv dobbeltblindet undersøgelse (Histoacryl1)

Hypotese:

1. At bruge lim (i stedet for suturer) til meshfiksering under åben hernioplastik forårsager en lavere umiddelbar postoperativ smerte.
2. Brugen af ​​Histoacryl er forbundet med en lavere postoperativ komplikationsrate.
3. Brugen af ​​Histoacryl er ikke forbundet med en højere gentagelsesrate for brok.

Metoder:

350 patienter med lyskebrok har gennemgået Lichtenstein-operation i dagkirurgi. Mesh-fiksering udføres ved hjælp af 2 metoder: cyanoacrylatlim: Histoacryl™ (n=175: Gruppe H), og ikke-absorberbare suturer: polypropylen 2/0 (n=175: Gruppe S). Operationstid og smertescore, umiddelbart postoperativt resultat følges 1, 7, 30 dage og 1 og 5 år postoperativt.

Kirurgen ved ikke tidligere, hvilken fikseringsmetode der vil blive brugt hos hver patient. Denne metode (lim eller suturer) bestemmes intraoperativt, når mesh placeres, ved hjælp af en blind randomiseringskode (www.randomizer.org) Patienter udskrives (dagkirurgi), hvis der opnås tilstrækkelig smertekontrol, oral tolerance og spontan diurese, og efter undersøgelse hos kirurgen for at afhjælpe umiddelbare komplikationer. Postoperativ oral behandling ordineres til patienter i begge grupper: dexketoprofen 25 mg/8 timer + paracetamol 1 gr/8.

Opfølgning udføres på lægekontoret af en blind observatør (tredje kirurg), som ikke deltog i det kirurgiske indgreb, 1 dag, 7 dage, 30 dage, 1 år og derefter årligt. Smerter måles ved hjælp af en VAS-skala (0-10).

Operationsdata (herunder operationstid, komplikationer, hospitalsophold osv.), tidlige og sene komplikationer, akutte og kroniske smerter og recidivrate vil blive registreret.