一致する健康な女性被験者と比較した、腎機能が中程度または重度に障害された女性患者における酢酸ウリプリスタルの研究

腎障害のある患者の選択基準:

• -スクリーニング時の血清妊娠検査の結果が陰性であり、-1日目の血清または尿妊娠検査の結果が陰性である
• -閉経前の場合、患者から報告されたように、過去6か月にわたって定期的な月経周期（24〜35日の周期）があります
• 出産の可能性のある女性の場合は、効果的な避妊方法（すなわち、殺精子剤を含むコンドームと横隔膜、殺精子剤を含むコンドーム、または非ホルモン性の子宮内避妊器具）を使用し、研究を通して妊娠しないことに同意します。 -閉経後2年以上の被験者（産科医/婦人科医からの裏付け文書を含む）、または卵管結紮または子宮摘出術を受けた被験者は、出産の可能性があるとはみなされません
• 非喫煙者 (一度も喫煙したことがない、または過去 6 か月以内に喫煙していない) またはライトスモーカー (過去 3 か月間で 1 日あたりのタバコの本数が 10 本未満) である
• -腎障害のある患者の場合、病歴、身体検査、検査室、およびその他の検査結果が、治験責任医師によって決定された腎障害の程度と一致している
• 腎機能が正常な患者の場合、病歴および定期的な身体検査に基づいて一般的に健康な状態であり、腎機能障害患者の年齢と体重に一致している（平均グループ差は年齢で±10歳、体重で20％未満） )

除外基準:

• -ウリプリスタルアセテート（UPA）または他の選択的プロゲステロン受容体モジュレーターに対する既知の過敏症
• -腎障害のある患者の場合、臨床的に重要な病状、検査担当医の意見では、身体のシステム（腎機能障害以外）
• -正常な腎機能を有する患者の場合、臨床的に重要な病状、検査担当医の意見によると、任意の身体システム
• -スクリーニング時の抗ヒト免疫不全ウイルス1型、B型肝炎表面抗原、または抗C型肝炎ウイルスの検査結果が陽性
• -身体検査、病歴、血清化学、血液学、または尿検査における異常で臨床的に重要な結果
• -過去5年以内のアルコールまたはその他の薬物乱用の履歴
• -ベンゾイルエクゴニン（コカイン）、メタドン、バルビツレート、アンフェタミン、ベンゾジアゼピン、アルコール、カンナビノイド、アヘン剤、またはフェンシクリジンのスクリーニングまたは-1日目の検査結果が陽性。 -陽性の検査結果が処方薬の使用によるものであり、ケースバイケースで主治医およびスポンサー研究医によって承認された場合、腎障害のある患者の多くが登録されます
• -IP投与から30日以内に繰り返し血液または血漿を採取する必要がある実験薬を使用した他の臨床調査への参加
• -治験薬（IP）投与からそれぞれ60日または30日以内の血液または血漿寄付プログラムへの参加
• ウリプリスタルアセテートの治験に以前参加したことがある
• 母乳育児