重度の腎障害（MK-1439-051）の参加者におけるドラビリン（MK-1439）の薬物動態を評価する研究

包含基準:

• 非喫煙者または中程度の喫煙者です
• 体格指数 (BMI) ≧ 18.5 かつ ≦ 40.0 kg/m^2
• -腎障害以外の、参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン、および実験室の安全性テストに基づいて健康であると判断されます
• 妊娠のリスクを知らされた女性は、この研究に参加している間は妊娠しないことに同意します。 -出産の可能性のある女性は、投与前の14日間および研究全体を通して性的に不活発であるか、または1つの許容される避妊方法を使用する必要があります
• -出産の可能性のない女性は、投与の少なくとも6か月前に不妊手術を受けている必要があります。
• -重度の腎障害のある参加者のみ: ベースライン推定糸球体濾過率 (eGFR) < 30 mL/分/1.73m^2

除外基準:

• 精神的または法的に無能力であるか、重大な感情的な問題を抱えている
• 臨床的に重要な医学的または精神医学的状態または疾患の病歴または存在がある
• 過去2年以内にアルコール依存症または薬物乱用の病歴または存在がある
• -治験薬、不活性成分、または関連化合物に対する過敏症または特異な反応の病歴または存在
• -腎動脈狭窄の病歴または存在がある
• 腎移植または腎摘出術を受けたことがある
• -過去の測定値によって決定されるように、急速に変動する腎機能があります
• 女性は妊娠中または授乳中です
• -スクリーニングまたはチェックイン時に、尿または唾液の薬物および尿または呼気アルコールスクリーニングの結果が陽性である
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎表面抗原 (HBsAg)、または C 型肝炎ウイルス (HCV) のスクリーニングで陽性の結果がある
• -処方薬および非処方薬、薬草療法、またはビタミンサプリメントを含む薬物の使用を控えることができない、または予測することができません 投与の14日前から研究中。 腎臓病の治療薬を含む特定の薬は許可されます。 スポンサーのクリニカルモニターと相談した後、他の投薬が許可される場合があります。
• -シトクロムP450 3A（CYP3A）または透過性糖タンパク質（P-gp）トランスポーターのインデューサーの使用を控えることができない、または予想することができません。投与前の少なくとも28日間および研究全体を通して。
• -研究中の食事と互換性のない食事をしていた、投与前の28日以内、および研究中
• -献血したか、投与前の56日以内に重大な失血があった
• -投与前7日以内に血漿を寄付した
• -投与前28日以内に別の臨床試験に参加した