Effects of Perioperative Intravenous Lidocaine and Ketamine on Acute and Chronic Pain After Open Nephrectomy
A Comparison Between the Effects of Perioperative Intravenous Lidocaine and Ketamine on Acute and Chronic Pain After Open Nephrectomy: A Prospective, Double-blind, Randomized, Placebo Controlled Study
Open nephrectomy is one of the most common surgical procedures in urologic practice. Pain after surgery remains a significant clinical problem as it impairs recovery adversely and may lead to the transition to chronic pain. The open approach represents a major physical trauma including postoperative pain and discomfort in the convalescence period. Adequate control of postoperative pain facilitates earlier mobilization and rehabilitation. Patient-controlled analgesia (PCA) is effective to treat pain at rest, but seems to be inadequate for dynamic analgesia and may also elicit side effects that may delay hospital discharge. Preventing early and late postsurgical pain is an important challenge for anesthesiologists and surgeons.
Ketamine (N-Methyl-D-Aspartate receptor antagonist) and lidocaine (sodium channel blocker) are popular analgesic adjuvants for improving perioperative pain management. The investigators designed this double-blind, placebo controlled study to test and compare the preventive effects of perioperative intravenous ketamine and lidocaine on early and chronic pain after elective open nephrectomy.
The investigators propose a double-blind placebo-controlled study of patients undergoing elective open nephrectomy. All patients will receive normal "patient-controlled analgesia morphine" in addition to study drugs or placebo. Research will be conducted at Charles Nicolle teaching hospital.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Tunis、チュニジア、1006
- Ali JENDOUBI
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Adult (>/=18)
- male or female
- Undergoing elective open nephrectomy
- General anesthesia
- Subject is American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status 1 or 2.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy and breastfeeding
- Cognitively impaired (by history)
- Subject with a history of psychosis
- Subject known to have significant hepatic disease
- History of previous cardiac arrhythmia
- Subject for whom opioids or ketamine are contraindicated
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
等量の生理食塩水
|
等量の生理食塩水
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Ketamine
Ketamine infused at 0.1 mg/kg/hour
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Ketamine infused at 0.1 mg/kg/hour
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実験的:Lidocaine
Lidocaine infused at 1 mg/kg/hour
|
Lidocaine infused at 1 mg/kg/hour
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Total opioid consumption
時間枠:24 hours
|
the total amount of morphine consumed during follow up period
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative nausea and vomiting using a Verbal Rating Scale
時間枠:48 hours
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Investigators will ask patients to grade the severity of their nausea and vomiting episodes using a verbal rating scale
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48 hours
|
Functional recovery assessed by 6 minute walk test (6MWT)
時間枠:the fourth postoperative morning
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the fourth postoperative morning
|
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chronic postoperative pain assessed by the Neuropathic Pain 4 questionnaire. (NP4)
時間枠:At 3 months
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At 3 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ali JENDOUBI、University Tunis El Manar
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UTuniselmanar
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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