ロボット補助膀胱切除術後のロボットステープラーによる体内同所性転換の時間効率

サンプルサイズを決定するための主要エンドポイントは、総手術時間 5 時間未満でした。 私たちのシリーズの最後の 50 例 (データ未公開) では、このベンチマークは患者の 60% (p0) で得られましたが、ロボット ホッチキスを使用して手順の総操作時間を維持することで、手順の時間効率を改善できると期待しています。症例の少なくとも 80% (p1) で 5 時間未満。 A'Hern 氏によると、この仮説の有意性を検証するために、推定サンプル サイズは 33 人の患者であり、検出力は 5% の有意水準で 80% です。 33 人の患者のうち少なくとも 25 人で合計手術時間が 5 時間未満になる場合、試験は成功します。

この研究の集団には、同所性新生膀胱に対する禁忌のない筋肉浸潤性膀胱癌の患者 35 人が含まれます。 最初の 2 つのケースは、手術チーム全体に、新しい手術装置 (ロボット ホッチキス) を適切かつ時間効率よく使用するために必要な最小限のスキルを提供するために除外されます。 次の 33 の連続したケースが登録され、結果が分析されます。 登録完了までの推定期間は 9 か月です。