Tidseffektivitet för intrakorporeal ortotopisk avledning med robothäftare efter robotassisterad radikal cystektomi

Den primära slutpunkten med vilken provstorleken bestämdes var en total operationstid <5 timmar. I de senaste 50 fallen av vår serie (data opublicerade) erhölls detta riktmärke hos 60 % av patienterna (p0), medan vi förväntar oss att förbättra tidseffektiviteten för proceduren med användning av robothäftapparater som bibehåller den totala operationstiden för proceduren <5 timmar i minst 80 % (p1) av fallen. Enligt A'Hern, för att verifiera signifikansen av denna hypotes, är den uppskattade urvalsstorleken 33 patienter med en styrka på 80 % vid en signifikansnivå på 5 %. Försöket kommer att bli framgångsrikt om den totala operationstiden kommer att vara <5 timmar hos minst 25 av 33 patienter.

Populationen i denna studie kommer att inkludera 35 patienter med muskelinvasiv blåscancer utan kontraindikationer mot ortotopisk neoblåsa. De två första fallen kommer att uteslutas för att ge hela det kirurgiska teamet den minimala kompetens som krävs för en korrekt och tidseffektiv användning av den nya kirurgiska enheten (robothäftapparat). Följande 33 på varandra följande fall kommer att registreras och resultaten analyseras. Den beräknade tiden för att slutföra registreringen är 9 månader.