Tidseffektivitet for intrakorporeal ortotopisk avledning med robotstiftere etter robotassistert radikal cystektomi

Det primære endepunktet som prøvestørrelsen ble bestemt ved var en total operasjonstid <5 timer. I de siste 50 tilfellene av serien vår (data upublisert) ble denne benchmarken oppnådd hos 60 % av pasientene (p0), mens vi forventer å forbedre tidseffektiviteten til prosedyren med bruk av robotstiftemaskiner som opprettholder den totale operasjonstiden for prosedyren <5 timer i minst 80 % (p1) av tilfellene. I følge A'Hern, for å verifisere betydningen av denne hypotesen, er den estimerte prøvestørrelsen 33 pasienter med en styrke på 80 % ved et signifikansnivå på 5 %. Forsøket vil være vellykket hvis den totale operasjonstiden vil være <5 timer hos minst 25 av 33 pasienter.

Populasjonen i denne studien vil inkludere 35 pasienter med muskelinvasiv blærekreft uten kontraindikasjoner mot ortotopisk neoblære. De to første tilfellene vil bli ekskludert for å gi hele det kirurgiske teamet den minimale ferdigheten som er nødvendig for en riktig og tidseffektiv bruk av den nye kirurgiske enheten (robotstiftemaskin). Følgende 33 påfølgende saker vil bli registrert og resultatene analysert. Estimert tid for å fullføre påmeldingen er 9 måneder.