Tidseffektivitet af intrakorporal ortotopisk omledning med robothæftemaskiner efter robotassisteret radikal cystektomi

Det primære slutpunkt, hvorved prøvestørrelsen blev bestemt, var en samlet operationstid <5 timer. I de sidste 50 tilfælde af vores serie (data upubliceret) blev dette benchmark opnået hos 60 % af patienterne (p0), mens vi forventer at forbedre procedurens tidseffektivitet med brug af robothæftemaskiner, der opretholder den samlede operationstid for proceduren <5 timer i mindst 80 % (p1) af tilfældene. Ifølge A'Hern, for at verificere signifikansen af ​​denne hypotese, er den estimerede stikprøvestørrelse 33 patienter med en styrke på 80 % ved et signifikansniveau på 5 %. Forsøget vil være vellykket, hvis den samlede operationstid vil være <5 timer hos mindst 25 ud af 33 patienter.

Populationen i denne undersøgelse vil omfatte 35 patienter med muskelinvasiv blærekræft uden kontraindikationer for ortotopisk neoblære. De første to tilfælde vil blive udelukket for at give hele det kirurgiske team den minimale færdighed, der er nødvendig for en korrekt og tidseffektiv brug af den nye kirurgiske enhed (robothæftemaskine). De følgende 33 på hinanden følgende sager vil blive tilmeldt og resultaterne analyseret. Den anslåede tid til at gennemføre tilmeldingen er 9 måneder.