「医師/薬局での買い物」を虐待および/または依存症を示唆する結果として定義および検証するための横断的研究

食品医薬品局（FDA）は文献のレビューに基づいて、徐放性/長時間作用型の長期使用に伴う誤用、乱用、依存症、過剰摂取、死亡などの重大なリスクに関してさらなるデータが必要であると結論付けました。 (ER/LA) オピオイド鎮痛薬。 したがって、FDA は、ER/LA オピオイド鎮痛薬のスポンサーに対し、これらのリスクを評価するために市販後研究を実施することを要求しています。 4 つの観察的市販後要件 (PMR) 研究には、研究 #2065-1、研究 #2065-2、研究 #2065-3、および研究 #2065-4 のラベルが付けられています。

PMR 研究 #2065-4 の目的は、「医師/薬局での買い物」を誤用、乱用、および/または中毒を示唆する結果として定義し、検証することです。

研究 #2065-4 は、研究 4A、研究 4B、および研究 4C の 3 つのサブ研究で構成されています。 現在の研究 (#2065 サブ研究、研究 4A) では、サードパーティ取引と自己支払い取引の両方をキャプチャする縦断的薬局データベースである IMS® LRx データベースが、プロバイダーを含む PharMetrics Plus™ データベースにリンクされます。 、施設および薬局の主張。 これらのデータベースから、買い物行動のある患者が特定され、PMR 研究 #2065-3B で開発および検証される乱用/依存症のアルゴリズムに対して評価されます。 研究#2065-3Bでは、カルテや医療請求における乱用/中毒を示唆する健康情報について文献をレビューします。 次に、専門家による請求プロファイルと医療カルテのレビューを含む反復プロセスを通じて、自然言語処理と教師あり機械学習を使用した医療記録のテキスト検索により、オピオイド患者を特定するための最高の特異性と感度を備えたコードと健康情報の編集物が特定され、作成されます。虐待/依存症。 コードと健康情報の編集は、研究 4A が乱用/依存症を定義するために適用するアルゴリズムを開発するために使用されます。 買い物行動の検証を虐待に関連する診断を受けた患者のみに限定すると、診断されていない虐待のある集団が無視されることになる。 乱用/依存症を定義するために、ICD-9 コードをクレームで利用可能な他の情報 (例: 依存症の治療、緊急訪問) で補足することにより、測定バイアスが減少し、買い物行動と乱用/依存症の関連性の推定がより有効になります。 。 ドクターショッピングのカテゴリーは、オピオイド使用者について分析された複数の変数の母集団分布から導き出されます。 4 つのカテゴリは、ショッピング行動なし (最低レベル) から広範囲にわたるショッピング行動 (最も極端) までの範囲になります。 カテゴリの定義方法の詳細はデータによって決まります。