炎症と脂質におけるエイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) の役割
2021年4月13日 更新者：Stefania lamon-Fava、Tufts University
炎症とリポタンパク質代謝に対する魚油中の EPA と DHA の役割
この研究の目的は、全身性炎症と脂質代謝における EPA と DHA の共通の役割と特徴的な役割の両方に関する重要な情報を提供することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、メタボリック シンドロームの 24 人の男性と女性の炎症と脂質代謝に対する EPA と DHA の効果に関する無作為化、プラセボ対照、二重盲検、クロスオーバー研究です。
この研究では、炎症の血漿バイオマーカー、炎症性細胞の活性化と遺伝子発現、および血漿脂質とリポタンパク質レベルに対する、EPA 単独と DHA 単独の効果を相互に比較し、プラセボと比較して特徴付けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 空腹時血漿TG値が150～500mg/dL
- C反応性タンパク質（CRP）レベル≥2 µg/mL
メタボリック シンドロームの定義のための次の基準の少なくとも 1 つ:
- 腹部肥満（胴囲が男性で40インチ以上、女性で35インチ以上）、
- 高血圧（血圧≧130/≧85mmHgまたは降圧薬の使用）、および
- 空腹時血糖≧110mg/dL。
除外基準:
- 魚の多い食事（週に2回以上の魚の食事）
- EPAまたはDHAを含む魚油サプリメントまたはサプリメントの摂取
- イワシアレルギー
- ひまわり油アレルギー
- 抗炎症薬（NSAID、COX阻害剤、コルチコステロイド）の定期的な使用
- 抗凝固療法
- アルコール消費 > 7 杯/週
- コントロールされていない甲状腺機能障害
- インスリン依存性 2 型糖尿病
- 腎臓または肝臓の病気
- 喫煙
- 凝固の変化
- 脂質を変化させる薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EPA介入
EPA 750 mg/カプセルとして提供される 3000 mg EPA/日を受け取るように無作為に割り付けられた被験者は、10 週間、食事とともに朝に 2 カプセル、夜に 2 カプセルを経口摂取するように指示されます。
|
10週間のサプリメント
他の名前：
|
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実験的：DHA介入
DHA 750 mg/カプセルとして提供される 3000 mg DHA/日に無作為に割り付けられた被験者は、10 週間、朝に 2 カプセル、夜に 2 カプセルを食事とともに摂取するように指示されます。
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10週間のサプリメント
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プラセボコンパレーター：プラセボ
3000 mg 高オレイン酸ヒマワリ油/日; 750mgの高オレイン酸ヒマワリ油/カプセル;対象者は、4 週間にわたる導入段階で、朝に 2 カプセル、夜に 2 カプセルを食事とともに摂取するように指示されました。
|
4週間の導入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インターロイキン-6 (IL-6)
時間枠：10週間
|
pg/mL の血漿レベル
|
10週間
|
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腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ)
時間枠：10週間
|
pg/mL の血漿レベル
|
10週間
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低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C)
時間枠：10週間
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mg/dL の血漿レベル
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stefania Lamon-Fava, PhD、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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EPAの臨床試験
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Institut Català d'OncologiaFerrer Internacional S.A.完了
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Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)完了
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Massachusetts General HospitalEmory University完了
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Midwest Center for Metabolic and Cardiovascular...Naturmega完了