Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role kyseliny eikosapentaenové (EPA) a kyseliny dokosahexaenové (DHA) na záněty a lipidy

13. dubna 2021 aktualizováno: Stefania lamon-Fava, Tufts University

Role EPA a DHA v rybím oleji na záněty a metabolismus lipoproteinů

Cílem této studie je poskytnout kritické informace týkající se jak společných, tak odlišných rolí EPA a DHA v systémovém zánětu a metabolismu lipidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená, zkřížená studie účinků EPA a DHA na zánět a metabolismus lipidů u 24 mužů a žen s metabolickým syndromem. Studie bude charakterizovat účinky samotné EPA a samotné DHA, ve vztahu k sobě navzájem a k placebu, na plazmatické biomarkery zánětu, aktivaci zánětlivých buněk a genovou expresi a hladiny lipidů a lipoproteinů v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plazmatické hladiny TG nalačno mezi 150 a 500 mg/dl
  • Hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) ≥2 ug/ml

  • alespoň jedno z následujících kritérií pro definici metabolického syndromu:

    • břišní obezita (obvod pasu > 40 palců u mužů a > 35 palců u žen),
    • hypertenze (krevní tlak ≥130/≥85 mmHg nebo užívání antihypertenzních léků) a
    • glukóza nalačno ≥110 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • diety s vysokým obsahem ryb (>2 rybí jídla týdně)
  • užívání doplňků s rybím olejem nebo doplňků obsahujících EPA nebo DHA
  • alergie na sardinky
  • alergie na slunečnicový olej
  • pravidelné užívání protizánětlivých léků (NSAID, COX inhibitory, kortikosteroidy)
  • antikoagulační terapii
  • konzumace alkoholu >7 nápojů/týden
  • nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy
  • diabetes mellitus 2. typu závislý na inzulínu
  • onemocnění ledvin nebo jater
  • kouření
  • změny v koagulaci
  • užívání léků upravujících lipidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah EPA
Subjekty randomizované k podávání 3000 mg EPA/den, poskytnutých jako EPA 750 mg/kapsle, budou instruovány, aby užívaly 2 tobolky ústy ráno a 2 večer s jídlem po dobu 10 týdnů.
Doplněk stravy: EPA
10týdenní suplementace
Ostatní jména:
  • kyselina eikosapentaenová
Experimentální: Intervence DHA
Subjekty randomizované na 3000 mg DHA/den poskytovaných jako DHA 750 mg/kapsle budou instruovány, aby užívaly 2 tobolky ústy ráno a 2 večer s jídlem po dobu 10 týdnů.
Doplněk stravy: DHA
10týdenní suplementace
Komparátor placeba: Placebo
3000 mg slunečnicového oleje s vysokým obsahem kyseliny olejové/den; 750 mg slunečnicového oleje/kapsle s vysokým obsahem kyseliny olejové; subjekty instruované, aby užívaly 2 tobolky ústy ráno a 2 večer s jídlem během 4týdenní úvodní fáze.
Doplněk stravy: slunečnicový olej
4týdenní příprava

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interleukin-6 (IL-6)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v pg/ml
10 týdnů
Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-alfa)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v pg/ml
10 týdnů
Lipoprotein cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: 10 týdnů
plazmatické hladiny v mg/dl
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2845

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Cílem této studie je poskytnout kritické informace týkající se jak společných, tak odlišných rolí omega-3 mastných kyselin EPA a DHA v systémovém zánětu a metabolismu lipidů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na EPA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit