Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eicosapentaensyre (EPA) og Docosahexaensyre (DHA) rolle på inflammation og lipider

13. april 2021 opdateret af: Stefania lamon-Fava, Tufts University

Rolle af EPA og DHA i fiskeolie på inflammation og lipoproteinmetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er at give kritisk information om både almindelige og karakteristiske roller for EPA og DHA i systemisk inflammation og lipidmetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, placebo-kontrolleret, dobbeltblindt, crossover-studie af virkningerne af EPA og DHA på inflammation og lipidmetabolisme hos 24 mænd og kvinder med metabolisk syndrom. Undersøgelsen vil karakterisere virkningerne af EPA alene og DHA alene, i forhold til hinanden og placebo, på plasmabiomarkører for inflammation, inflammatorisk celleaktivering og genekspression samt plasmalipid- og lipoproteinniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fastende plasma TG-niveauer mellem 150 og 500 mg/dL
  • C-reaktivt protein (CRP) niveauer ≥2 µg/ml

  • mindst et af følgende kriterier for definitionen af ​​metabolisk syndrom:

    • abdominal fedme (taljeomkreds >40 tommer hos mænd og >35 tommer hos kvinder),
    • hypertension (blodtryk ≥130/≥85 mmHg eller brug af antihypertensiv medicin), og
    • fastende glukose ≥110 mg/dL.

Eksklusionskriterier:

  • høj-fisk kost (>2 fiskemåltider om ugen)
  • tage fiskeolietilskud eller kosttilskud indeholdende EPA eller DHA
  • allergi over for sardiner
  • allergi over for solsikkeolie
  • regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin (NSAID, COX-hæmmere, kortikosteroider)
  • antikoagulerende behandling
  • alkoholforbrug >7 drikkevarer/uge
  • ukontrolleret skjoldbruskkirtel dysfunktion
  • insulinafhængig type 2 diabetes mellitus
  • nyre- eller leversygdom
  • rygning
  • ændringer i koagulation
  • brug af lipidændrende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EPA intervention
Forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage 3000 mg EPA/dag, leveret som EPA 750 mg/kapsel, vil blive instrueret i at tage 2 kapsler gennem munden om morgenen og 2 om aftenen med måltider i 10 uger.
Kosttilskud: EPA
10 ugers tilskud
Andre navne:
  • eicosapentaensyre
Eksperimentel: DHA intervention
Forsøgspersoner randomiseret til 3000 mg DHA/dag leveret som DHA 750 mg/kapsel vil blive instrueret i at tage 2 kapsler gennem munden om morgenen og 2 om aftenen med måltider i 10 uger.
Kosttilskud: DHA
10 ugers tilskud
Placebo komparator: Placebo
3000 mg høj oliesyre solsikkeolie/dag; 750 mg høj oliesyre solsikkeolie/kapsel; forsøgspersoner instrueret i at tage 2 kapsler gennem munden om morgenen og 2 om aftenen i forbindelse med måltider i den 4 uger lange indledningsfase.
Kosttilskud: solsikkeolie
4 ugers lead-in

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer i pg/ml
10 uger
Tumornekrosefaktor alfa (TNF-alfa)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer i pg/ml
10 uger
Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C)
Tidsramme: 10 uger
plasmaniveauer i mg/dL
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefania Lamon-Fava, PhD, Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2845

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at give kritisk information om både almindelige og karakteristiske roller for omega-3 fedtsyrerne EPA og DHA i systemisk inflammation og lipidmetabolisme.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med EPA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner