ドナーの過剰免疫プログラムのための 2 つの破傷風ジフテリア ワクチンの安全性と有効性

多くの血漿提供センターには、高レベルの破傷風抗体を含む血漿を収集するために実施される破傷風予防接種プログラムがあります。 予防接種プログラムでは、参加者は破傷風に対する過剰免疫を得るために、一定期間にわたって複数回の破傷風ワクチン接種を受ける必要があります。 彼らの抗体が豊富な血漿は、破傷風疾患の予防と治療に役立つ破傷風免疫グロブリン製品の製造に使用されます。

これらのプログラムで以前使用されていた破傷風ワクチンは、製造されなくなりました。 したがって、この目的で使用する場合、別のワクチンの安全性と有効性を評価する必要があります。 FDA が承認した他の唯一の破傷風ワクチンは、現在米国で成人向けに入手可能で、ジフテリアおよび/または百日咳に対しても免疫を与える混合ワクチンです。

この研究では、研究者は破傷風とジフテリア (Td) の組み合わせである 2 つのワクチンを評価します。 研究者は、百日咳抗原を含むワクチンを評価しません。 評価対象のワクチンは、MassBiologics とサノフィ パスツール (テニバック) によって製造されています。

これらのワクチンの添付文書には、以前にワクチン接種を受けた人に 10 年に 1 回投与する必要があることが示されています。 ただし、この研究では、90日ごとの投与が安全で効果的かどうかを評価します.

研究者は、研究対象者の少なくとも 25% が、5 つの計画された用量のうちの少なくとも 1 つに対して肯定的な反応を示すという仮説を立てています。 各ワクチンは個別に評価されます。