治療歴のある転移性上咽頭がんに対するドナフェニブ単剤療法

この研究は、18人の患者を募集する非盲検の第1B相研究です。 患者は、上咽頭癌の組織学的または細胞学的記録がある場合に参加する資格がありました。 彼らは、地元で現在承認されている標準治療を受けており、最後の標準治療の最後の投与後に疾患が進行したか、許容できない毒性効果のために標準治療を中止したに違いありません。 利用可能な標準療法には、認可されたように、フルオロピリミジン、タキサン、DDP、ゲムシタビンの 1 つまたは複数の薬物が含まれている必要があります。

-患者は18歳以上で、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である必要があります。少なくとも3か月の平均余命;および試験開始時の十分な骨髄、肝臓、および腎機能。 以前にソラフェニブを投与された患者、または制御されていない医学的疾患を患っている患者は、参加できませんでした。 すべての患者は、他の研究中の抗腫瘍剤または抗腫瘍化学療法、ホルモン療法、または免疫療法を除いて、最善の支持療法を受けます。患者は、疾患の進行、死亡、許容できない毒性作用、医師による同意の撤回まで、4週間ごとに経口ドナフェニブ200mg（CM4307）を受けます。主要なエンドポイントは安全性です。2 番目のエンドポイントは無増悪生存期間です。