多纳非尼单药治疗既往治疗过的转移性鼻咽癌

该研究是一项开放标签的 1B 期研究，招募了 18 名患者。 当患者有鼻咽癌的组织学或细胞学文件时，他们就有资格参加。 他们必须接受过当地和当前批准的标准疗法，并且在最后一次标准疗法的最后一次给药后出现疾病进展，或者由于不可接受的毒性作用而停止标准疗法。 可用的标准疗法必须包括以下已获许可的一种或多种药物：氟嘧啶、紫杉烷、DDP、吉西他滨。

患者必须年满 18 岁，东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1；至少 3 个月的预期寿命；以及在试验开始时有足够的骨髓、肝和肾功能。 如果患者之前接受过索拉非尼治疗或患有无法控制的躯体疾病，则他们不能参加。 所有患者均接受最佳支持治疗，不包括其他研究性抗肿瘤药物或抗肿瘤化疗、激素治疗或免疫治疗。患者接受每 4 周一个周期的口服多纳非尼 200 毫克（CM4307），直至疾病进展、死亡、不可接受的毒性作用、患者撤回同意患者，或治疗医师决定停药符合患者的最佳利益。主要终点是安全性。第二个终点是无进展生存期。