Donafénib en monothérapie pour le carcinome métastatique du nasopharynx déjà traité

L'étude est une étude ouverte de phase 1B recrutant 18 patients. Les patients étaient éligibles pour participer lorsqu'ils avaient une documentation histologique ou cytologique du carcinome du nasopharynx. Ils doivent avoir reçu des traitements standard localement et actuellement approuvés et avoir une progression de la maladie après la dernière administration du dernier traitement standard ou avoir arrêté le traitement standard en raison d'effets toxiques inacceptables. Les thérapies standard disponibles doivent inclure un ou plusieurs des médicaments suivants, tels qu'ils ont été homologués : une fluoropyrimidine, un taxane, du DDP, de la gemcitabine.

Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus et avoir un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 ; une espérance de vie d'au moins 3 mois ; et une fonction médullaire, hépatique et rénale adéquate au début de l'essai. Les patients ne pouvaient pas participer s'ils avaient déjà reçu du sorafénib ou s'ils souffraient de troubles médicaux non contrôlés. Tous les patients reçoivent les meilleurs soins de support, à l'exclusion d'autres agents antitumoraux expérimentaux ou d'une chimiothérapie antinéoplasique, d'une hormonothérapie ou d'une immunothérapie. patient, ou décision du médecin traitant que l'arrêt serait dans le meilleur intérêt du patient. Le critère principal est la sécurité. Le deuxième critère est la survie sans progression.