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EuroSIDA - HIV に感染したヨーロッパ患者の臨床的およびウイルス学的転帰 (EuroSIDA)

2024年4月10日 更新者:Jens D Lundgren, MD、Rigshospitalet, Denmark

ヨーロッパの HIV 感染患者の臨床的およびウイルス学的転帰に関する EuroSIDA 前向き観察コホート研究

EuroSIDA 研究は、ヨーロッパ 35 か国、イスラエル、アルゼンチンの 100 以上の診療所で 23,000 人以上の患者を追跡調査した前向き観察コホート研究です。 この研究は全ヨーロッパ最大のコホート研究であり、世界規模で利用できる同等のデザインの研究はほとんどありません。 EuroSIDA 研究は進行中の共同研究であり、1994 年以来 11 のコホートを通じて患者がこの研究に登録されています。

この研究の主な目的は1994年と同じで、長期的なウイルス学的、免疫学的および臨床的転帰を決定するために、ヨーロッパ全土のHIV-1陽性者の臨床、治療、人口統計、ウイルス学的および検査データを前向きに研究することである。

歴史的に、EuroSIDA は、抗レトロウイルス併用療法 (cART) が最初に導入されたときの罹患率と死亡率の劇的な変化など、HIV 流行における重要な変化を報告する上で非常に重要でした。 HIV/HCV 重複感染患者に新しい抗 HCV 治療が導入される中、EuroSIDA が治療の利点と副作用を最前線で調査し続けることが重要です。

すべての研究文書、研究状況、ニュースレター、科学出版物、プレゼンテーションはオンラインで入手でき、プロジェクトの Web サイトで継続的に更新されます。

一般的に言えば、EuroSIDA 研究の目的は、(1) を評価するために、ヨーロッパ全土からの連続 HIV 感染患者の大規模コホートに関する臨床、検査、治療データと血漿の長期的かつ前向きな収集を継続することです。 HIV 感染症の臨床的、免疫学的、ウイルス学的経過と HIV 関連の同時感染および併存疾患に関連する要因、および (2) 臨床経過の時間的変化と地域差を説明するための監視システムの提供と開発を継続する。ヨーロッパにおける HIV および HIV 関連の同時感染および併存疾患。

調査の概要

詳細な説明

要約: 現在、ヨーロッパ全土で 150 万人以上が HIV に感染しています。 東ヨーロッパ地域では流行が激化し続けており、今後数年間でHIV感染者数は増加し続けると予想されます。 この公衆衛生危機の管理には重大な問題があります。 利用可能な抗レトロウイルス療法 (ART) は非常に効果的ではありますが、HIV を根絶するものではないため、生涯継続する必要があります。 その他の制限としては、耐性の発現、治療の副作用、厳格な遵守の要件などがあります。 これらの制限にもかかわらず、強力なARTの普及により、ヨーロッパ全土でHIV関連死亡率が劇的に減少しました。 エイズ発生率が減少するにつれて、慢性ウイルス性肝炎や結核(TB)などの併存疾患や重複感染の相対的な重要性が高まっています。 EuroSIDA 患者の約 3 分の 1 は C 型肝炎ウイルス (HCV) に重複感染しており、肝臓関連死は現在、AIDS に次いで 2 番目に多い死因となっています。 HCV に対する新しい、より強力で忍容性の優れた経口直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) の導入により、HCV 重感染の管理と転帰は今後数年間で大きな変化が予想されます。 しかし、DAA は高額であるため、新しい治療法へのアクセスはヨーロッパ全体で大幅に異なる可能性があります。

現在、欧州35カ国、イスラエル、アルゼンチン(東部地域から4分の1)の100以上の臨床センターから連続登録された23,000人を超えるHIV-1陽性患者がEuroSIDAに登録されている。 通常、流行が蔓延しているヨーロッパのすべての地域が確実に参加できるように、新しい患者コホートは2~3年ごとに登録されるため、この研究はヨーロッパのHIV-1陽性患者の臨床症状と転​​帰に関するタイムリーな情報を提供することになる。 2012 年には、さらに 2,500 人の患者が EuroSIDA コホート IX に登録されました。 重複感染患者における新しい HCV 治療の利点と副作用の調査の最前線に立つために、2014 年に登録された EuroSIDA コホート X は、HCV に対する抗体陽性の HIV-1 患者 4,000 人で構成されていました。 2019年に登録される次のコホート(コホートXI)は、1500人のHIV-1陽性患者で構成されます。

EuroSIDA 研究グループは 1994 年から EuroSIDA 研究に取り組んでおり、これまでに査読付き雑誌 (New England Journal of Medicine や Lancet など) で 200 以上の論文を発表するなど、いくつかの注目すべき成果を上げています。 EuroSIDA の焦点はこの期間に自然に変化しました。これは、柔軟かつダイナミックで現代的な問題に焦点を当てたいという熱意を示しており、研究グループはそのような原則に従って作業を続けることに取り組んでいます。

近年、EuroSIDA は科学出版物に加えて、HIV セミナーによる東ヨーロッパの能力開発を優先しており、東ヨーロッパの臨床医を欧州エイズ臨床協会 (EACS) の学生としてコペンハーゲン HIV プログラムのオフィスに受け入れ、2 ~ 3 件の後援を行っています。東ヨーロッパの若い医師が毎年ロンドンで統計コースに参加します。

データのほとんどは、日常診療の一環として診療所から収集されます。 さらに、中央血漿リポジトリは、HIV のウイルス疫学 (耐性とサブタイプ) に関する初期の研究を拡張するために使用されます。

主な研究目的: 長期的なウイルス学的、免疫学的および臨床的転帰を決定するために、ヨーロッパ全土の HIV-1 陽性者からの臨床、治療、人口統計、ウイルス学的および検査データを前向きに研究すること。 具体的な目標は次の 4 つの主なカテゴリに分類されます。

  1. ART の有効性とこれを制限する要因を調査する
  2. ARTを受けている患者の間で現在発生している、または新たに発生している遅発性有害事象を検出するため
  3. ヨーロッパ各地の診療所でHIVの監視を継続し、時間的変化と地域差を明らかにする
  4. HCV 治療と直接作用型抗ウイルス薬の開発の導入と結果を監視し、EuroSIDA 地域間の違いを比較する

研究訪問: 登録 + 追跡調査 データ収集: 登録および追跡調査中のすべての HIV-1 陽性患者について、HIV、ウイルス性肝炎、および重篤な非エイズ臨床事象に関する検査データ、治療データ、臨床データ、および人口統計データが収集されます。妊娠と新生児の HIV 感染状況に関するデータの可能性もあります。 患者は必要に応じて地元の医師の指示に従って診療所内で診察を受けます。 EuroSIDA には患者へのインタビューや研究訪問は含まれず、2017 年までは年に 2 回、その後は年に 1 回、患者のメモから情報が収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

23000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Reykjavik、アイスランド
        • Landspitali University Hospital
      • Dublin、アイルランド
        • St. James' Hospital
      • Buenos Aires、アルゼンチン
        • Hospital JM Ramos Mejia
      • Brighton、イギリス
        • Royal Sussex County Hospital
      • Edinburgh、イギリス
        • Western General Hospital
      • London、イギリス
        • University College London
      • London、イギリス
        • St. Mary's Hospital
      • London、イギリス
        • Royal London Hospital
      • London、イギリス
        • University College London, Mortimer Market Centre
      • Haifa、イスラエル
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem、イスラエル
        • Hadassah Hospital
      • Rehovot、イスラエル
        • Kaplan Medical Center, AIDS Center Neve Or
      • Tel Aviv、イスラエル
        • Ichilov Hospital
      • Bergamo、イタリア
        • Ospedale Riuniti, Divisione Malattie Infettive
      • Milano、イタリア
        • Ospedale L. Sacco
      • Milano、イタリア
        • Ospedale San Raffaele
      • Milano、イタリア
        • Ospedale San Paulo
      • Modena、イタリア
        • Università degli Studi di Modena
      • Napoli、イタリア
        • Ospedale Cotugno, III Divisione Malattie Infettive
      • Rome、イタリア
        • National Institute for Infectious Diseases
      • Rome、イタリア
        • Poloclinico Umberto 1
      • Kharkiv、ウクライナ
        • Kharkiv State Medical University
      • Luhansk、ウクライナ
        • Luhansk AIDS Center
      • Lviv、ウクライナ
        • Lviv Regional HIV/AIDS Prevention and Control CTR
      • Odessa、ウクライナ
        • Odessa Region AIDS Center
      • Simferopol、ウクライナ
        • Crimean Republican AIDS centre
      • Kohtla-Järve、エストニア
        • Narva AIDS Centre
      • Tallinn、エストニア
        • West-Tallinn Central Hospital
      • Amsterdam、オランダ
        • Academisch Ziekenhuis bij de Universiteit van Amsterdam
      • Innsbruck、オーストリア
        • Medical University Insbruck
      • Vienna、オーストリア
        • Otto Wagner Spital
      • Athens、ギリシャ
        • Ippokration General Hospital
      • Athens、ギリシャ
        • 1st I.K.A Hospital of Athens
      • Athens、ギリシャ
        • The General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
      • Zagreb、クロアチア
        • University Hospital of Infectious Diseases
      • Tbilisi、グルジア
        • Georgian AIDS and Clinical Immunology Research Center
      • Basel、スイス
        • University Hospital Basel
      • Bern、スイス
        • University Hospital Bern
      • Genève、スイス
        • Hopital Cantonal Universitaire Geneve
      • Lausanne、スイス
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • St.Gallen、スイス
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zürich、スイス
        • University Hospital Zürich
      • Malmö、スウェーデン
        • Skåne University Hospital
      • Stockholm、スウェーデン
        • Sodersjukhuset
      • Stockholm、スウェーデン
        • Karolinska University Hospital Huddinge
      • Badalona、スペイン
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Clinic, University of Barcelona
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン
        • Hospital La Paz
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Carlos III, Departamento de Enfermedades Infecciosas
      • Valencia、スペイン
        • Consorcio Hospital General Universitario Valencia
      • Vitoria-Gasteiz、スペイン
        • Hospital Universitario de Alava
      • Bratislava、スロバキア
        • Slovak Medical University
      • Ljubljana、スロベニア
        • University Clinical Centre Ljubljana
      • Belgrade、セルビア
        • The Institute for Infectious and Tropical Diseases
      • Plzeň、チェコ
        • Charles University Hospital Plzeň
      • Prague、チェコ
        • Faculty Hospital Bulovka
      • Copenhagen、デンマーク
        • Rigshospitalet
      • Hillerød、デンマーク
        • Hilleroed Sygehus
      • Hvidovre、デンマーク
        • Hvidovre Universitets Hospital
      • Odense、デンマーク
        • Odense Universitetshospital
      • Roskilde、デンマーク
        • Roskilde Sygehus
      • Skejby、デンマーク
        • Aarhus Universitetshospital Skejby
      • Bonn、ドイツ
        • University Hospital Bonn
      • Cologne、ドイツ
        • University Hospital Cologne
      • Eppendorf、ドイツ
        • University Clinic Hamburg Eppendorf
      • Frankfurt am Main、ドイツ
        • J.W.Goethe University Hospital
      • Hamburg、ドイツ
        • ICH Study Center
      • Hamburg、ドイツ
        • Bernhard Nocht Institut für Tropenmedizin
      • Hannover、ドイツ
        • Mediziniche Hochschule Hannover
      • München、ドイツ
        • Ludwig-Maximilians-Universität, Medizinische Poliklinik
      • Oslo、ノルウェー
        • Oslo Universitetssykehus
      • Budapest、ハンガリー
        • Szent László Hospital
      • Helsinki、フィンランド
        • Helsinki University Central Hospital
      • Bordeaux、フランス
        • INSERM, Université Bordeaux Segalen
      • Lyon、フランス
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Lyon、フランス
        • Hospital de la Croix Rousse
      • Nice、フランス
        • CHU Nice Hopital de l' Archet 1
      • Paris、フランス
        • Hôpital Necker-Enfants Malades
      • Paris、フランス
        • Hospital Saint Antoine
      • Paris、フランス
        • Hôpital de la Pitié-Salpétière
      • Paris、フランス
        • Hôtel-Dieu Hospital
      • Gomel、ベラルーシ
        • GOCGEIOZ - Gomel Regional Centre for Hygiene
      • Gomel、ベラルーシ
        • Gomel State Medical University
      • Minsk、ベラルーシ
        • Belarus State Medical University
      • Antwerp、ベルギー
        • Institute of Tropical Medicine
      • Brussels、ベルギー
        • CHU Saint-Pierre
      • Gent、ベルギー
        • University Ziekenhuis Gent
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ
        • Klinicki centar Univerziteta Sarajevo (KCUS)
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital Santa Maria
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital Curry Cabral
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital de Egas Moniz
      • Bialystok、ポーランド
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny
      • Chorzow、ポーランド
        • Szpital Specjalistyczny, Osrodek Diagnostyki i Terapii AIDS
      • Gdansk、ポーランド
        • Medical University Gdansk
      • Lodz、ポーランド
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. WI. Bieganskiego
      • Poznan、ポーランド
        • Poznan University of Medical Sciences
      • Szczecin、ポーランド
        • Pomeramian Academy of Medicine (PAM)
      • Warszawa、ポーランド
        • Wojewodzki Szpital Zakazny
      • Wroclaw、ポーランド
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Riga、ラトビア
        • Infectology Center of Latvia
      • Vilnius、リトアニア
        • Vilnius University Hospital Santariskiu Klinikos
      • Vilnius、リトアニア
        • Infectious Diseases and Tuberculosis Hospital, Vilnius University Hospital branch
      • Luxembourg、ルクセンブルク
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
      • Bucuresti、ルーマニア
        • Dr. Victor Babes Hospital
      • Kaliningrad、ロシア連邦
        • Centre for HIV/AIDS & and infectious diseases
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦
        • Nizhny Novgorod Scientific and Research Institute
      • St Petersburg、ロシア連邦
        • St Petersburgs AIDS Centre
      • Veliky Novgorod、ロシア連邦
        • Novgorod Centre for AIDS prevention and control

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

EuroSIDA 研究では、参加診療所に代表される割合で 16 歳以上の HIV-1 陽性患者を募集しており、研究に女性が比例して参加することが保証されています。 患者の約26%が女性です。 この研究は追跡患者の臨床管理には介入せず、医療提供者と患者の面接、患者記録、および収集された血漿サンプルからの情報のみを収集します。 妊娠中の女性も治療や妊娠にいかなる影響も及ぼさないため、研究に参加することができます。 妊娠の頻度と結果に関するデータは、年に 1 回研究で収集されます。

説明

包含基準:

  • CD4 細胞数と ART 状態に関係なく、HIV-1 感染患者
  • HCV-RNAの状態、線維化の段階、および以前のHCV治療に関係なく、HCVに対する抗体が陽性である必要があります。

除外基準:

  • 16歳未満の患者
  • 以前のコホートを通じてすでに EuroSIDA に登録済み
  • 事前に定義された患者数に達しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホートI
1994年8月より入学。 対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている患者でした。 ご来店の2週間以上前にご予約ください。) 1994 年から 1997 年までの研究に含まれた患者については、参加前の最後の 5 か月以内に分化 4 (CD4) のクラスター数が 500 細胞/μL 未満であることが要求されました。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート II
1996年1月より入学。 対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている患者でした。 ご来店の2週間以上前にご予約ください。) 1994 年から 1997 年までの研究に含まれた患者については、参加前の最後の 5 か月以内に分化 4 (CD4) のクラスター数が 500 細胞/μL 未満であることが要求されました。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホートⅢ
1997年2月より入学。 対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている患者でした。 ご来店の2週間以上前にご予約ください。) 1994 年から 1997 年までの研究に含まれた患者については、参加前の最後の 5 か月以内に分化 4 (CD4) のクラスター数が 500 細胞/μL 未満であることが要求されました。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート IV
1999年3月より入学。 対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている患者でした。 ご来店の2週間以上前にご予約ください。) 1999 年以降に研究に参加する患者については、対象となる前の過去 5 か月以内の分化クラスター 4 (CD4) 数が 500 細胞/μL 未満であるという適格基準が削除されました。これは、研究の目的が、適格な患者のほとんどを含めることであるためです。抗レトロウイルス療法に。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート V
対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている 16 歳以上の患者でした。 分化クラスター 4 (CD4) 細胞数に関係なく、訪問時間の 2 週間以上前に予約が行われます)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート VI
対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている 16 歳以上の患者でした。 分化クラスター 4 (CD4) 細胞数に関係なく、訪問時間の 2 週間以上前に予約が行われます)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート VII
対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている 16 歳以上の患者でした。 分化クラスター 4 (CD4) 細胞数に関係なく、訪問時間の 2 週間以上前に予約が行われます)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート VIII
対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている 16 歳以上の患者でした。 分化クラスター 4 (CD4) 細胞数に関係なく、訪問時間の 2 週間以上前に予約が行われます)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート IX
2011年12月より入学。 対象となる患者は、予定された来院のために外来診療所に通っている 16 歳以上の患者でした。 分化クラスター 4 (CD4) 細胞数に関係なく、訪問時間の 2 週間以上前に予約が行われます)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホートX
すべての患者は連続患者(すでに EuroSIDA に登録されている患者を除く)、または予約された来院患者(つまり、 来院の 2 週間以上前に予約をした患者)、分化クラスター 4(CD4)細胞数および ART 状態に関係なく、外来診療を行います。 16 歳以上で C 型肝炎ウイルスに対する抗体が陽性の患者を登録します (HCV-RNA の状態、線維化の段階、および C 型肝炎に対する以前の治療に関係ありません)。 登録され追跡調査中のすべての HIV 患者について、検査データ、治療データ、臨床データが年に 2 回収集されます。 人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) の感染に関する血清学的証拠が年に 1 回収集されます。
コホート XI

18 歳以上の HIV-1 陽性者で、まだ EuroSIDA に登録されていない人は、参加資格があります。 参加者は、次の 2 つのグループのいずれかに連続して登録する必要があります。

  1. 2012年1月1日以降にインテグラーゼ阻害剤(INSTI)ベースの抗レトロウイルス療法(ART)を開始しており、INSTI開始前12か月以内またはINSTI開始後3か月以内にCD4細胞数およびHIV-RNAが利用可能な参加者
  2. 参加者が INSTI を開始していない場合は、ベースライン前 12 か月以内、またはベースライン後 3 か月以内に CD4/HIV-RNA を持っていることを条件に参加する必要があります。

登録され追跡調査中のすべての患者について、臨床検査データ、治療データ、臨床データ、人口統計データ、妊娠日、B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型肝炎ウイルス (HCV) に関するデータが年に 1 回収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヨーロッパのさまざまな地域における長期的なウイルス学的、免疫学的および罹患率および死亡率の発生率。およびこれらの結果に関連する人口統計学的、臨床的、治療的およびウイルス的要因
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
EuroSIDA は、構造化データを収集する非介入疫学コホート研究です。 データはリアルタイムではなく、6 か月ごとに収集されます。 臨床データは、検査変数を収集し、事前に定義された意味のある臨床事象と、治療計画の変更および中止の理由を確認することに重点が置かれています。 観察コホート研究のコンセプトは、EuroSIDA が、販売承認保有者の医薬品安全性監視要件で定義される有害事象、有害反応、重篤な副作用、または予期せぬ重篤な副作用の疑いを収集しないことを意味します。 ただし、EuroSIDA は、関心のある特定の臨床事象を分析して報告することが多く、時には薬剤クラスに関連することもありますが、より定期的には治療とケアにおける地域差に焦点を当てています。
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 関連事象を経験した患者の数の推移
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
地域別のHIV関連イベント参加者数
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
直接作用型抗レトロウイルス薬による治療を開始する HCV 感染患者の割合
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV感染患者におけるウイルス学的持続反応12(SVR12)の割合
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV感染を標的とした治療中止後12週間でウイルス量が検出不能となった患者の割合
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV治療を受けているHCV感染患者における肝臓関連の臨床転帰の発生率
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV治療を受けているHCV感染患者における肝臓関連以外の臨床転帰の発生率
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV 治療を受けていない HCV 感染患者における肝臓関連の臨床転帰の発生率
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
HCV 治療を受けていない HCV 感染患者における肝臓関連以外の臨床転帰の発生率
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
地域別の直接作用型抗ウイルス薬に関連する毒性の発生率
時間枠:登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される
登録日から進行日、経過観察または死亡のいずれか早い方の日まで、最長 5 年間評価される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gilles Wandeler, Dr. med.、University of Bern, Switzerland.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (推定)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • The EuroSIDA Study
  • QLK2-2000-00773 (その他の助成金/資金番号:EC FP5 1998-2002)
  • LSHC-CT-2006-018632 (その他の助成金/資金番号:EC FP6 2002-2006)
  • Gilead EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:Gilead)
  • GSK EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:GlaxoSmithKline)
  • Janssen EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:Janssen)
  • CT94-1637 (その他の助成金/資金番号:EC BIOMED 1)
  • CT97-2713 (その他の助成金/資金番号:EC BIOMED 2)
  • Pfizer EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:Pfizer)
  • Merck EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:Merck and Co)
  • BMS EuroSIDA (その他の助成金/資金番号:Bristol-Myers Squibb)
  • SNSF 108787 (その他の助成金/資金番号:The Swiss National Science Foundation)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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