実験用歯磨き粉の有効性を調査するためのその場侵食研究

包含基準:

• 個人的に署名され、日付が記入されたインフォームド コンセントの証拠。
• スクリーニング時の年齢が18歳から65歳までの男女の参加者。
• -予定された訪問、治療計画、およびその他の研究手順を喜んで順守できる参加者。
• 研究者または医学的に資格のある被指名者の意見では、良好な一般的および精神的健康。 病歴または口腔検査に臨床的に重要かつ関連する異常はありません。
• 子供を父親にすることができる男性参加者と、出産の可能性があり妊娠のリスクがある女性参加者は、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります 調査全体および割り当てられた治療の最後の投与後5日間。
• 研究評価を妨げる可能性のある口腔の病変のない良好な口腔健康。
• 口蓋器具の保持に適した上顎歯列弓
• 少なくとも 0.2 mL/分の非刺激唾液流量と、少なくとも 0.8 mL/分の刺激唾液流量。
• すべての研究手順と制限を理解し、遵守する意思があり、遵守する可能性が高い。

除外基準:

• -研究の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである参加者とその家族、そうでなければ治験責任医師が監督する施設のスタッフメンバー、または研究の実施に直接関与するGSKの従業員である参加者。
• -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬を含む他の研究への参加。
• -スクリーニング訪問前の30日以内に、調査中の口腔ケアまたは化粧品を含む他の研究への参加。
• -研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある急性または慢性の医学的または精神医学的状態、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、参加者をこの研究への参加に不適切にする可能性があります。
• 妊娠中の女性参加者（自己申告）。
• 授乳中の女性参加者。
• -研究材料（または密接に関連する化合物）またはそれらの記載された成分のいずれかに対する既知または疑われる不耐性または過敏症。 このプロトコルで説明されているライフスタイルのガイドラインを遵守したくない、または遵守できない。
• -研究者の判断で唾液の流れを著しく妨げる可能性のある薬。 唾液の流れを妨げる可能性のある新しい薬が追加された場合は、2 回目の唾液の流れのテストが行​​われます。
• -安全性または健康に影響を与える、または研究手順と要件を理解して従う能力に影響を与える可能性のある状態の参加者。
• 肉眼的齲蝕病変 (活動性)、中等度または重度の歯周病、または重度の歯の磨耗の兆候。 軽度の齲蝕でスクリーニングに出席する参加者は、齲蝕病変が研究の最初の治療訪問の前に修復されている場合、研究を続けることができます。
• 口腔器具または歯列矯正を着用している（対象となる恒久的な下顎固定具を着用している参加者を除く）。
• アルコールまたはその他の薬物乱用の最近の履歴（昨年以内）。 -以前にこの研究に登録された参加者。