LNG-IUS の継続、利用、満足度に関する事前カウンセリング (ACCCUSS)

プロゲスチンのみの注射による避妊薬を開始する際の副作用を詳細に説明する事前カウンセリングの強化により、女性の継続使用が改善されました。一方、米国におけるレボノルゲストレル子宮内避妊システム (LNG-IUS) ユーザーの 1 年後の継続率は、プロゲスチンのみの注射による避妊薬の使用者よりもかなり高くなっています。米国（80％対56％）では、事前カウンセリングの強化は、使用後1年以内にこの方法を中止することを選択したLNG IUSユーザーの20％に影響を与える可能性がある。 このため、研究者らは、ビデオ技術を使用して、予定外の出血や、骨盤痛やけいれんなどのその他の副作用を詳細に説明する予期的なカウンセリング介入を開発してパイロットテストし、これを「対照」と比較する研究を提案しています。 。 研究者らは、すべての参加者が LNG の副作用についてまったく同じ情報を確実に受け取ることができるように、カウンセリング介入にビデオ技術を選択しました。これは、対面の臨床医と参加者のカウンセリング モデルを使用した場合には不可能です。

研究者らは、この研究について 3 つの段階を提案しています。 フェーズ 1 では、避妊カウンセリングに使用されるビデオの有効成分を評価する体系的な文献調査と 2 つの別個のビデオ スクリプトの開発により、(1) LNG IUS の予想される副作用と安全性を詳細に説明する介入、および (2)同様の外観の「対照」では、女性に推奨されるスクリーニングガイドラインと、LNG IUS の安全性に関する情報のみが詳述されています。 研究のこの段階では、ビデオ介入の開発に先立ってフォーカスグループを使用し、最初は内容の正確さと文化的配慮を目的として家族計画の専門家を、次に受容性を考慮して新しい LNG IUS ユーザーを使用します。 このフェーズで得られた結果は、ビデオの開発前にスクリプトを微調整するために使用されます。

研究の第 2 相では、研究者らは臨床現場で試験を実施し、予期的なカウンセリングビデオ介入と、LNG-IUS の知識、継続、医療利用、満足度に対するその影響を評価します。 臨床医から包括的な避妊カウンセリングを受けた後、LNG IUS の挿入を選択した女性には、オンライン研究への参加を求めるパンフレットが渡されます。 革新的な Web サイトにサインオンした後、参加者は介入ビデオまたは対照ビデオのいずれかにランダムに割り当てられ、割り当てられたビデオの視聴前後に、人口統計、ベースライン月経、満足度、LNG IUS の知識に関する短いアンケートに回答します。 女性は6か月間追跡調査される。 彼らは、3 か月後と 6 か月後に、LNG IUS の継続、医療の利用、満足度に関する短いオンライン調査に回答するよう求められます。 この研究の結果は、LNG IUS の継続、利用率、および 12 か月後の満足度を評価する、将来の適切な検出力によるランダム化対照試験の設計に役立ちます。

フェーズ 3 では、フェーズ 2 で得られた結果を使用して同様のプロトコルを開発し、米国内の 3 つの拠点で最大 178 人の女性を採用し、ビデオの主な目的と同じ、つまり LNG-IUS の継続、利用、満足度をテストします。 12ヶ月の期間。 フェーズ 3 では、被験者は対照ビデオまたは介入ビデオのいずれかを視聴するようにランダム化されます。