Vorausschauende Beratung zur Fortführung, Nutzung und Zufriedenheit von LNG-IUS (ACCCUSS)

Eine verbesserte vorausschauende Beratung mit detaillierten Angaben zu den Nebenwirkungen bei Beginn einer injizierbaren Empfängnisverhütung mit nur Gestagen verbesserte die fortgesetzte Anwendung bei Frauen. Während die Fortführungsraten nach einem Jahr bei Anwenderinnen des intrauterinen Levonorgestrel-Systems (LNG-IUS) erheblich höher sind als bei injizierbaren Empfängnisverhütungsmitteln nur mit Gestagen in den Vereinigten Staaten In den USA (80 % gegenüber 56 %) könnte eine verstärkte vorausschauende Beratung Auswirkungen auf die 20 % der LNG-IUS-Anwender haben, die sich dafür entscheiden, die Methode innerhalb eines Jahres nach der Anwendung abzubrechen. Aus diesem Grund schlagen die Forscher eine Studie vor, die eine vorausschauende Beratungsintervention entwickeln und testen würde, in der außerplanmäßige Blutungen und andere Nebenwirkungen wie Beckenschmerzen oder Krämpfe bei neuen LNG-IUS-Anwendern detailliert beschrieben werden und diese mit einer „Kontrolle“ unter Verwendung von Videotechnologie verglichen werden . Die Forscher haben sich für die Videotechnologie für die Beratungsintervention entschieden, um sicherzustellen, dass alle Teilnehmer genau die gleichen Informationen über die Nebenwirkungen von LNG erhalten, was mit einem persönlichen Beratungsmodell zwischen Arzt und Teilnehmer nicht möglich wäre.

Die Forscher schlagen für diese Studie drei Phasen vor. In Phase 1 wird eine systematische Literaturrecherche zur Bewertung wirksamer Komponenten in Videos zur Empfängnisverhütungsberatung und die Entwicklung zweier separater Videoskripte zu Folgendem führen: (1) einer Intervention, in der die erwarteten Nebenwirkungen und die Sicherheit des LNG-IUS detailliert beschrieben werden, und (2) eine ähnlich aussehende „Kontrolle“, die nur empfohlene Screening-Richtlinien für Frauen sowie Informationen zur Sicherheit von LNG-IUS enthält. In dieser Phase der Studie werden vor der Entwicklung der Videointerventionen Fokusgruppen eingesetzt, zunächst mit Familienplanungsexperten für inhaltliche Genauigkeit und kulturelle Sensibilität und zweitens mit neuen LNG-IUS-Benutzern für die Akzeptanz. Die Erkenntnisse aus dieser Phase werden zur Feinabstimmung der Skripte vor der Entwicklung der Videos genutzt.

In Phase 2 der Studie werden die Forscher einen Versuch im klinischen Umfeld durchführen, um die vorausschauende Beratungsvideointervention und ihre Auswirkungen auf LNG-IUS-Wissen, Fortführung, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Zufriedenheit zu bewerten. Nach einer umfassenden Verhütungsberatung durch ihren Arzt erhalten Frauen, die sich für das Einsetzen des LNG-IUS entscheiden, eine Broschüre, in der sie zur Teilnahme an einer Online-Studie aufgefordert werden. Nach der Anmeldung auf einer innovativen Website werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder einem Interventions- oder einem Kontrollvideo zugeteilt und füllen kurze Fragebögen zu Demografie, Baseline-Menstruation, Zufriedenheit und LNG-IUS-Wissen aus, bevor und nachdem sie das ihnen zugewiesene Video angesehen haben. Frauen werden sechs Monate lang beobachtet. Sie werden gebeten, nach drei und sechs Monaten eine kurze Online-Umfrage zur Fortsetzung des LNG-IUS, zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und zur Zufriedenheit auszufüllen. Die Erkenntnisse aus dieser Studie werden dazu dienen, eine zukünftige, angemessen durchgeführte, randomisierte, kontrollierte Studie zu entwerfen, in der die Fortsetzung, Nutzung und Zufriedenheitsraten von LNG-IUS nach 12 Monaten bewertet werden.

In Phase 3 werden wir die Erkenntnisse aus Phase 2 nutzen, um ein ähnliches Protokoll zu entwickeln und bis zu 178 Frauen an drei Standorten in den USA zu rekrutieren, um dieselben Hauptziele des Videos zu testen: Fortführung, Nutzung und Zufriedenheit von LNG-IUS über einen Zeitraum hinweg Zeitraum von 12 Monaten. In Phase 3 werden die Probanden randomisiert und sehen sich entweder das Kontroll- oder das Interventionsvideo an.