Consulenza preventiva sulla prosecuzione, l'utilizzo e la soddisfazione di LNG-IUS (ACCCUSS)

Una migliore consulenza preventiva che dettaglia gli effetti collaterali quando si inizia la contraccezione iniettabile a base di solo progestinico ne ha migliorato l'uso continuato tra le donne. Mentre i tassi di continuazione a un anno tra gli utilizzatori del sistema intrauterino di levonorgestrel (LNG-IUS) sono notevolmente più alti di quelli per gli utilizzatori di solo progestinico iniettabili negli Stati Uniti Stati Uniti (80% contro 56%), una migliore consulenza preventiva potrebbe avere un impatto sul 20% degli utenti di LNG IUS che scelgono di interrompere il metodo entro un anno dall'uso. Per questo motivo, i ricercatori propongono uno studio che svilupperebbe e testerebbe un intervento di consulenza preventiva che dettaglia il sanguinamento non programmato e altri effetti collaterali come dolore pelvico o crampi tra i nuovi utenti di LNG IUS e lo confronta con un "controllo", utilizzando la tecnologia video . Gli investigatori hanno scelto la tecnologia video per l'intervento di consulenza per garantire che tutti i partecipanti ricevano esattamente le stesse informazioni sugli effetti collaterali del LNG, cosa che non sarebbe possibile utilizzando un modello di consulenza medico-partecipante faccia a faccia.

I ricercatori propongono tre fasi per questo studio. Nella Fase 1, una ricerca sistematica della letteratura che valuti i componenti efficaci nei video utilizzati per la consulenza contraccettiva e lo sviluppo di due sceneggiature video separate porterà a: (1) un intervento, dettagliando gli effetti collaterali attesi e la sicurezza del LNG IUS, e (2) un "controllo" dall'aspetto simile, che descrive in dettaglio solo le linee guida di screening raccomandate per le donne, nonché informazioni sulla sicurezza dell'LNG IUS. Questa fase dello studio utilizza focus group prima dello sviluppo degli interventi video, inizialmente con esperti di pianificazione familiare per l'accuratezza dei contenuti e la sensibilità culturale, e secondariamente con i nuovi utenti LNG IUS per l'accettabilità. I risultati di questa fase verranno utilizzati per mettere a punto gli script prima dello sviluppo dei video.

Nella fase 2 dello studio, i ricercatori piloteranno una sperimentazione in ambito clinico per valutare l'intervento video di consulenza preventiva e il suo impatto sulla conoscenza, la continuazione, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la soddisfazione di LNG-IUS. Dopo aver ricevuto una consulenza contraccettiva completa dai loro medici, le donne che scelgono di inserire l'LNG IUS riceveranno un opuscolo che chiede loro di partecipare a uno studio online. Dopo aver effettuato l'accesso a un sito Web innovativo, i partecipanti verranno randomizzati a un video di intervento o di controllo e completeranno brevi questionari relativi a dati demografici, mestruazioni di base, soddisfazione e conoscenza di LNG IUS prima e dopo aver visualizzato il video assegnato. Le donne saranno seguite per sei mesi. Verrà chiesto loro di completare un breve sondaggio online a tre e sei mesi per quanto riguarda la continuazione del GNL IUS, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la soddisfazione. I risultati di questo studio serviranno a progettare un futuro studio controllato randomizzato adeguatamente potenziato per valutare la continuazione, l'utilizzo e i tassi di soddisfazione di LNG IUS a 12 mesi.

Nella Fase 3, utilizzeremo i risultati della Fase 2 per sviluppare un protocollo simile e reclutare fino a 178 donne in tre siti negli Stati Uniti per testare gli stessi obiettivi primari del video: continuazione, utilizzo e soddisfazione di LNG-IUS per un Periodo di 12 mesi. Nella fase 3, i soggetti saranno randomizzati per guardare il video di controllo o di intervento.