Anticiperende advisering over voortzetting, gebruik en tevredenheid van LNG-IUS (ACCCUSS)

Verbeterde anticiperende counseling met gedetailleerde informatie over de bijwerkingen bij het starten van injecteerbare anticonceptie met alleen progestageen verbeterde het voortgezette gebruik ervan onder vrouwen. Terwijl de voortzettingspercentages na één jaar bij gebruikers van het intra-uteriene systeem (LNG-IUS) van levonorgestrel aanzienlijk hoger zijn dan die voor gebruikers van injecteerbare progestageen alleen in de Verenigde Staten Staten (80% versus 56%), zou verbeterde anticiperende counseling een impact kunnen hebben op de 20% van de LNG IUS-gebruikers die ervoor kiezen om de methode binnen een jaar na gebruik stop te zetten. Om deze reden stellen de onderzoekers een studie voor die een anticiperende counselinginterventie zou ontwikkelen en testen, waarin ongeplande bloedingen en andere bijwerkingen zoals bekkenpijn of krampen bij nieuwe LNG IUS-gebruikers worden beschreven en dit wordt vergeleken met een "controle", met behulp van videotechnologie. . De onderzoekers hebben videotechnologie gekozen voor de counselinginterventie om ervoor te zorgen dat alle deelnemers exact dezelfde informatie ontvangen over de bijwerkingen van LNG, wat niet mogelijk zou zijn met een face-to-face counselingmodel tussen clinicus en deelnemer.

De onderzoekers stellen voor dit onderzoek drie fasen voor. In fase 1 zal een systematisch literatuuronderzoek ter evaluatie van effectieve componenten in video's die worden gebruikt voor anticonceptie-counseling en de ontwikkeling van twee afzonderlijke videoscripts leiden tot: (1) een interventie, waarin de verwachte bijwerkingen en veiligheid van het LNG-IUS worden beschreven, en (2) een soortgelijk ogende "controle", waarin alleen aanbevolen screeningrichtlijnen voor vrouwen worden beschreven, evenals informatie over de veiligheid van LNG IUS. Deze fase van het onderzoek maakt gebruik van focusgroepen voorafgaand aan de ontwikkeling van de video-interventies, in eerste instantie met experts op het gebied van gezinsplanning voor inhoudelijke nauwkeurigheid en culturele gevoeligheid, en in tweede instantie met nieuwe LNG IUS-gebruikers voor aanvaardbaarheid. Bevindingen uit deze fase zullen worden gebruikt om de scripts te verfijnen voorafgaand aan de ontwikkeling van de video's.

In fase 2 van de studie zullen de onderzoekers een proef uitvoeren in de klinische setting om de anticiperende video-interventie voor counseling en de impact ervan op de kennis, de continuïteit, het gebruik van de gezondheidszorg en de tevredenheid over het LNG-IUS te evalueren. Vrouwen die ervoor kiezen om het LNG-spiraaltje te laten inbrengen, krijgen na uitgebreide anticonceptieadvisering van hun clinici een brochure waarin ze worden gevraagd om deel te nemen aan een online onderzoek. Nadat ze zich hebben aangemeld bij een innovatieve website, worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlevideo en vullen ze korte vragenlijsten in met betrekking tot demografie, baseline-menstruatie, tevredenheid en LNG IUS-kennis voor en na het bekijken van hun toegewezen video. Vrouwen worden gedurende zes maanden gevolgd. Ze zullen worden gevraagd om na drie en zes maanden een korte online enquête in te vullen over de voortzetting van het LNG-IUS, het gebruik van de gezondheidszorg en de tevredenheid. Bevindingen van deze studie zullen dienen om een ​​toekomstige, op de juiste manier aangedreven, gerandomiseerde gecontroleerde studie te ontwerpen die de voortzetting, het gebruik en de tevredenheidspercentages van LNG IUS na 12 maanden beoordeelt.

In fase 3 zullen we de bevindingen van fase 2 gebruiken om een ​​vergelijkbaar protocol te ontwikkelen en tot 178 vrouwen te rekruteren op drie locaties in de VS om dezelfde primaire doelstellingen van de video te testen: voortzetting, gebruik en tevredenheid van LNG-IUS gedurende een 12 maanden periode. In fase 3 worden proefpersonen willekeurig verdeeld om ofwel de controle- ofwel de interventievideo te bekijken.