MediCell-teknologian (MCT) defensiinien ja tukimolekyylien koostumuksella täydennettyjen päivä- ja yö-ihonhoitovoiteiden kliininen arviointi

45 osallistujaa valitaan osallistumaan lumelääkekontrolloituun sokkotutkimukseen, jossa verrataan täydellisten kaavojen ja nollakaavojen käyttöä (2 ryhmää). Jokaiselle opiskelupaikalle otetaan 15 osallistujaa.

Jokainen osallistuja testaa testijärjestelmän samanaikaisesti ohjeiden mukaisesti: Naamio 1-2 kertaa viikossa sekä voide ja seerumi kahdesti päivässä (aamulla ja illalla); yksityiskohtaiset ohjeet on esitetty näytössä 2. Testijärjestelmä levitetään suoraan kasvoille, postaurikulaariseen ja kaulan iholle.

Kaikille koehenkilöille tarjotaan myös Skinfo Clean But Not Dry -puhdistusaine ja EltaMD UV Pure Broad Spectrum Sun Protective Factor (SPF) 47. Koehenkilöitä neuvotaan pesemään kasvonsa kahdesti päivässä puhdistusaineella ja levittämään aurinkovoidetta joka aamu testijärjestelmän levittämisen jälkeen.

Sekä tutkittavat että heidän lääkärinsä ovat sokeutuneet hoitoryhmän (täyskaava tai nollakaava) suhteen.

Koehenkilöt seulotaan, he saavat suostumuksensa ja rekisteröidään hyvän kliinisen käytännön mukaisesti.

Kaikki ihonhoitotuotteet, joiden katsotaan olevan ikääntymistä estäviä, huuhdotaan 1 viikon ajan. Näihin tuotteisiin kuuluvat kaikki, joissa käytetään (pääainesosana) antioksidantteja, retinolia tai retinoidia, alfahydroksyylihappoa, peptidejä ja kasvutekijöitä. Kaikkien muiden tuotteiden, joiden käyttöä jatketaan, on oltava stabiileja viimeiset 3 kuukautta ja niiden on oltava stabiileja tutkimuksen 12 viikon ajan.

Ennen hoidon aloittamista kaikille osallistujille tehdään lääketieteellinen kuvantaminen käyttämällä VISIA CA:ta, QuantifiCare-kuvausjärjestelmää tai vastaavaa ei-invasiivista näköjärjestelmää. Lisäksi heidän ihonsa arvioidaan transepidermaalisen vedenhukan, ryppyjen syvyyden ja kimmoisuuden suhteen (ei-invasiiviset toimenpiteet). Valinnaisesti iho testataan noninvasiivisilla menetelmillä ihon värin, kosteutuksen ja talipitoisuuden suhteen ja se arvioidaan ultraääniskannerin avulla (DeremaLab Combo tai vastaava).

Ihon arviointi suoritetaan myös lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua käyttäen Griffiths-asteikkoa (2) sekä ihon arviointiasteikkoja huokosten, pinnallisten ryppyjen, syvien tai lihasten aiheuttamien ryppyjen sekä ihon säteilyn, ihon turgorin, hyperpigmentaation ja hypopigmentaation arvioimiseksi. , punoitus ja turvotus Blinded Evaluator Skin Assessment -tutkimuksessa (näyttely 3). Sokeat tutkijat suorittavat arvioinnin henkilökohtaisesti.

Koehenkilöt täyttävät kuluttajakyselyn (kuva 4) lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon vierailuilla.

Viikoittain soitetaan puheluita tai lähetetään sähköposteja (+/- 1 viikon ikkuna), jossa muistutetaan koehenkilöitä täyttämään vaatimustenmukaisuusloki, käyttämään maskia, korostamaan voiteen levittämistä ennen seerumin levittämistä. Tällä hetkellä lähetetään myös muistutuksia seurantatapaamisista.