Klinické hodnocení denních a nočních krémů pro péči o pleť doplněných o složení defensinů a podpůrných molekul MediCell Technology (MCT)

45 účastníků bude vybráno k účasti v placebem kontrolované zaslepené studii srovnávající použití plných vzorců versus nulových vzorců (2 skupiny). Na každé studijní místo bude zapsáno 15 účastníků.

Každý účastník bude testovat testovací systém současně podle instrukcí: Masku jednou až dvakrát týdně plus krém a sérum dvakrát denně (ráno a večer); podrobné pokyny jsou uvedeny v ukázce 2. Testovací systém bude aplikován přímo na obličej, postaurikulární pokožku a pokožku krku.

Všem subjektům studie bude také poskytnut čisticí prostředek Skinfo Clean But Not Dry a ochranný faktor EltaMD UV Pure Broad Spectrum Sun Protective Factor (SPF) 47. Subjekty budou instruovány, aby si myly obličej dvakrát denně čisticím prostředkem a nanášely opalovací krém každé ráno po aplikaci testovacího systému.

Jak subjekty studie, tak jejich lékaři budou zaslepeni, pokud jde o léčebnou skupinu (úplný vzorec nebo vzorec Null).

Subjekty budou podrobeny screeningu, budou schváleny a zapsány v souladu se správnou klinickou praxí.

Dojde k týdennímu vymytí všech produktů péče o pleť, které jsou považovány za přípravky proti stárnutí. Tyto produkty zahrnují jakékoli použití (jako hlavní složku) antioxidanty, retinol nebo retinoid, alfa hydroxylovou kyselinu, peptidy, růstové faktory. Jakékoli další produkty, které mají být nadále používány, musí být stabilní po dobu posledních 3 měsíců a musí být stabilní po dobu 12 týdnů studie.

Před zahájením léčby všichni účastníci podstoupí lékařské vyšetření pomocí VISIA CA, zobrazovacího systému QuantifiCare nebo podobného neinvazivního vizuálního systému. Navíc bude jejich kůže hodnocena na transepidermální ztrátu vody, hloubku vrásek a elasticitu (neinvazivní procedury). Volitelně bude pleť testována neinvazivními metodami na barvu pleti, hydrataci, obsah kožního mazu a bude hodnocena pomocí ultrazvukového skeneru (DeremaLab Combo nebo podobný).

Hodnocení pleti bude provedeno také na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů pomocí Griffithsovy škály (2), stejně jako škály hodnocení pleti pro póry, povrchové vrásky, hluboké nebo svalové vrásky a zářivost pleti, kožní turgor, hyperpigmentaci, hypopigmentaci erytém a edém v hodnocení pleti zaslepeným hodnotitelem (ukázka 3). Hodnocení provedou osobně zaslepení vyšetřovatelé.

Subjekty vyplní spotřebitelský dotazník (Důkaz 4) na základní, 6týdenní a 12týdenní návštěvě.

Týdenní telefonní hovory nebo e-maily budou zasílány (+/- 1 týdenní okno), aby se subjektům připomnělo, že mají vyplnit protokol o shodě, používat masku, zdůrazňující krém, který se aplikuje před aplikací séra. V této době budou také zasílány připomenutí následných schůzek.