ヒト白血球抗原 (HLA) に最も近いアデノウイルス特異的 T リンパ球 (Viralym-A)

包含基準:

1. -24か月以内の骨髄または末梢血幹細胞または単一または二重臍帯血のいずれかを使用した、以前の骨髄破壊的または非骨髄破壊的同種造血幹細胞移植。

2. -少なくとも7日間の標準治療または下記の治療の失敗にもかかわらず、または標準治療に耐えられない場合、持続的または再発性のアデノウイルス感染症または疾患。 標準治療は、患者が腎機能低下のためにシドフォビル療法に耐えられない場合、シドフォビルまたは代替抗ウイルス剤による抗ウイルス療法として定義されます。

   私。アデノウイルス感染: 便、血液、尿、鼻咽頭などの 1 つの部位からのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) または培養によって検出されるアデノウイルス陽性の存在として定義されます。

   ii.アデノウイルス病: PCR、直接蛍光アッセイ (DFA)、または糞便、血液、尿、鼻咽頭などの 2 つ以上の部位からの培養によって検出されるアデノウイルス陽性の存在として定義されます。

   iii. 治療の失敗: 7 日間の抗ウイルス療法後に、PCR (またはその他の定量的アッセイ) で測定した末梢血または疾患部位のウイルス量の上昇または低下が 50% 未満であると定義されます。

3. AdV を含む複数のウイルス感染を有する患者は、AdV 感染が上記の標準治療にもかかわらず持続する場合に適格です。 1つ以上の再活性化と1つ以上の制御された感染を伴う複数の感染症の患者は、登録する資格があります。
4. -ステロイドを0.5 mg / kg /日以下に漸減できる登録時の臨床状態 プレドニゾン（または同等物）。
5. -地元で移植治療を受けており、ウイルスリムA注入後少なくとも6週間はヒューストン地域に留まります。
6. ヘモグロビン (Hgb) > 8.0 (輸血の可能性あり)。
7. 利用可能な Viralym-A T 細胞株。
8. -該当する場合、女性患者の妊娠検査が陰性（強度の低下したコンディショニングレジメンを受けた出産の可能性）。
9. 患者/保護者に説明され、理解され、署名されたインフォームドコンセント。 患者/保護者はインフォームドコンセントのコピーを渡されます。

除外基準:

1. -抗胸腺細胞グロブリン（ATG）、カンパス、またはその他の免疫抑制性T細胞モノクローナル抗体をビラリムAによる治療から28日以内に投与された患者。
2. -敗血症または新しい症状に起因する血行動態の不安定性として定義される他の制御されていない/進行中の感染症の患者、感染に起因する身体的徴候またはX線所見の悪化。 細菌感染症の場合、患者は根治的治療を受けており、登録前72時間感染の進行の兆候がない必要があります。 真菌感染症の場合、患者は決定的な全身抗真菌療法を受けている必要があり、登録前の1週間は感染の進行の兆候がありません。 他の徴候や症状のない持続的な発熱は、進行中の感染とは解釈されません。
3. -ビラリム-A注入から28日以内にドナーリンパ球注入（DLI）を受けた患者。
4. 動脈血酸素飽和度 > 90% を維持するための FiO2 > 0.5 の要件
5. 任意の FiO2 での気管内挿管および人工呼吸
6. 強心薬または昇圧剤の連続注入を必要とする血行動態の不安定性
7. -Viralym-A注入から28日以内に他の治験薬を投与された患者。
8. -アクティブな急性移植片対宿主病（GVHD）グレードII〜IVの患者。
9. 悪性腫瘍の活動的かつ制御不能な再発。