日本人健康男性ボランティアにおけるGSK2330672の用量漸増研究

包含基準:

• インフォームドコンセント署名時の年齢が20歳以上64歳以下の日本人男性
• 病歴、身体検査、臨床検査および12誘導ECGを含む医学的評価に基づいて、研究者または医学的資格を有する指定者によって判断された健康である。 研究対象集団の参照範囲外で、包含基準または除外基準に具体的に記載されていない臨床異常または検査パラメータを有する被験者は、治験責任医師が（医療モニターと相談して）場合にのみ含めることができます。必須）その結果がさらなる危険因子をもたらす可能性は低く、研究手順を妨げないことに同意し、文書化する。
• 2 日に 1 回以上の定期的な排便。
• 体重 >= 50 kg、肥満指数 (BMI) が 18.5 kg/平方メートル (kg/m^2) 以上 25.0 kg/m^2 未満
• 同意書およびこのプロトコルに記載されている要件および制限への準拠を含む、署名済みのインフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

• アラニントランスアミナーゼ (ALT) および/またはビリルビン > 1.5x 正常上限 (ULN) (ビリルビンが分画され、直接ビリルビン < 35% の場合、単離ビリルビン > 1.5xULN は許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝臓または胆管の異常（ギルバート症候群を除く）
• フリデリシアの公式に従って心拍数に対して補正された QT 間隔 (QTcF) > 450 ミリ秒 (msec)
• -炎症性腸疾患、慢性下痢、クローン病、または吸収不良症候群の現在または慢性の病歴。
• -胆石症、炎症性胆嚢疾患、胆汁うっ滞性肝損傷、および胆嚢摘出術の現在または慢性の病歴。
• 検診で便潜血検査陽性。
• -治験薬の最初の投与前の14日または5半減期のいずれか長い方以内の、ビタミン、ハーブおよび栄養補助食品（セントジョーンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用。
• 研究後6か月以内の定期的なアルコール摂取歴は、週平均14杯以上の飲酒と定義されます。 1 ドリンクはアルコール 12 グラム (g) に相当します。ビール 350 ミリリットル (mL)、ワイン 150 mL、または 80 プルーフ蒸留酒 45 mL です。
• スクリーニング前の6か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用歴または定期的な使用。
• ヘパリンに対する感受性またはヘパリン誘発性血小板減少症の病歴。
• -治験薬もしくはその成分に対する過敏症の病歴、あるいは治験責任医師もしくはメディカルモニターの意見で参加を禁忌と判断した薬物もしくはその他のアレルギーの病歴
• 研究前の梅毒、B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗原抗体、またはヒトT細胞リンパ向性ウイルス-1（HTLV-1）抗体のスクリーニング結果が陽性である
• 研究前の尿中薬剤スクリーニングが陽性である。
• -スクリーニング前の3か月以内に400 mL以上、または1か月以内に200 mL以上の血液または血液製剤の寄付歴。
• 被験者は臨床試験に参加しており、現在の研究の投与日から4か月以内または5半減期（いずれか長い方）以内に治験薬の投与を受けている
• 投与日までの12か月以内に4つ以上の新しい化学物質に曝露された。