GSK2330672 在日本健康男性志愿者中的剂量递增研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄在 20 至 64 岁之间的日本男性
• 由研究者或具有医学资格的指定人员根据包括病史、身体检查、实验室检查和 12 导联心电图在内的医学评估确定为健康。 具有未在纳入或排除标准中具体列出的临床异常或实验室参数的受试者，超出被研究人群的参考范围，仅当研究者（与医疗监督员协商，如果要求）同意并记录该发现不太可能引入额外的风险因素，并且不会干扰研究程序。
• 规律排便 >= 每两天 1 次。
• 体重 >= 50 公斤且身体质量指数 (BMI) 大于或等于 18.5 公斤/平方米 (kg/m^2) 且小于 25.0 公斤/m^2
• 能够签署知情同意书，包括遵守同意书和本协议中列出的要求和限制。

排除标准：

• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和/或胆红素 >1.5x 正常上限 (ULN)（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5xULN 是可接受的）。
• 当前或慢性肝病史，或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征除外）
• 根据 Fridericia 公式 (QTcF) 针对心率校正的 QT 间期 > 450 毫秒 (msec)
• 炎症性肠病、慢性腹泻、克罗恩病或吸收不良综合征的当前或慢性病史。
• 胆石症、炎症性胆囊疾病、胆汁淤积性肝损伤和胆囊切除术的当前或慢性病史。
• 筛选时粪便潜血试验呈阳性。
• 在首次服用研究药物之前，在 14 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过处方药或非处方药，包括维生素、草药和膳食补充剂（包括圣约翰草）。
• 研究后 6 个月内经常饮酒的历史定义为平均每周摄入 > 14 杯酒。 一杯酒相当于 12 克 (g) 酒精：350 毫升 (mL) 啤酒、150 毫升葡萄酒或 45 毫升 80 度蒸馏酒。
• 筛查前 6 个月内有使用或经常使用含烟草或尼古丁产品的病史。
• 对肝素敏感或肝素诱导的血小板减少症的病史。
• 对任何研究药物或其成分敏感的历史或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为，禁忌他们的参与
• 阳性研究前梅毒、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗原抗体或人类 T 细胞嗜淋巴病毒 1 (HTLV-1) 抗体筛查结果
• 阳性研究前尿液药物筛查。
• 筛选前 3 个月内献血或血制品 >= 400 mL 或 1 个月内 >= 200 mL 的历史。
• 受试者参加了临床试验，并在当前研究给药日之前的四个月或五个半衰期（以较长者为准）内接受了研究产品
• 在给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学实体。